Reclutando

Efectos de la Cirugía Bariátrica en la Función Cerebral en la Obesidad y la Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tVNS

+ Anterior Vagotomy

+ Complete Vagotomy

ConductualProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+6

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 20 a 75 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioKeyanni J JohnsonMás contactos
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas que se someten a cirugía para perder peso debido a la obesidad y la diabetes tipo 2. Su objetivo es investigar cómo esta cirugía afecta las funciones cerebrales relacionadas con el pensamiento y la memoria. La obesidad y la diabetes pueden impactar la salud cerebral, y esta investigación busca comprender los posibles cambios positivos en la estructura y función cerebral después de la cirugía. Al explorar estos cambios, el estudio espera descubrir información importante que podría mejorar el cuidado y las estrategias de tratamiento para quienes enfrentan desafíos de salud similares. Los participantes tendrán pruebas cognitivas para evaluar sus habilidades de pensamiento y memoria al comienzo del estudio, a las 12 semanas y luego a los 18 meses. También recibirán un dispositivo para un procedimiento no invasivo llamado estimulación del nervio vago transcutáneo (tVNS), que utilizarán en casa durante 30 días poco después de su cirugía. Además, los participantes se someterán a resonancias magnéticas en cada etapa para observar cambios en su cerebro. Se realizarán análisis de sangre para monitorear los niveles de azúcar y otros marcadores relacionados con la enfermedad. Estos procedimientos tienen como objetivo evaluar cómo la cirugía puede influir tanto en la función cerebral como en la salud general.

Título OficialObesity and Type 2 Diabetes: Bariatric Surgery Effects on Brain Function -Part 2 (WISE-2B Brain Study)
NCT06861790
Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Contacto del EstudioKeyanni J JohnsonMás contactos
Última actualización: 11 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalPeso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Between age: 20-75 yrs, English speaking, Physically mobile

Body Mass Index (BMI) >35 kg before surgery

Compatible of MRI Scanning

Willing to give a small blood sample

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Prior or current neurological disorder

Major psychiatric disturbance

Unstable medical conditions (cancer)

MRI contraindications (claustrophobia, metal implants, waist/torso circumference)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This arm will receive transcutaneous vagus nerve stimulation and an anterior vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery.

Grupo II

Experimental
This arm will receive transcutaneous vagus nerve stimulation and a complete vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery

Grupo III

Simulado
This arm will not receive transcutaneous vagus nerve stimulation and will receive a complete vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery.

Grupo IV

Simulado
This arm will not receive transcutaneous vagus nerve stimulation and will receive an anterior vagotomy during their bariatric surgery. Note a vagotomy is standard practice during bariatric surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Florida - College of Public Health and Health Professions

Gainesville, United StatesAbrir University of Florida - College of Public Health and Health Professions en Google Maps
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1 Centros de Estudio