COCONUTAblación por Campo de Pulso y Cierre del Apéndice Auricular Izquierdo para la Fibrilación Auricular

El estudio COCONUT se centra en un enfoque combinado para tratar la fibrilación auricular (FA), un trastorno del ritmo cardíaco común. Este enfoque implica dos procedimientos: el aislamiento de las venas pulmonares (PVI) utilizando un nuevo método de ablación llamado ablación de campo pulsado (PFA), y el cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAC). Estos procedimientos suelen realizarse por separado, pero el estudio tiene como objetivo investigar los beneficios de realizarlos juntos. El estudio se dirige a pacientes con FA no valvular que presentan un alto riesgo de accidente cerebrovascular y no pueden tomar anticoagulación oral a largo plazo. Los posibles beneficios incluyen tiempos de procedimiento más cortos, aumento de la seguridad y mejora de los resultados para los pacientes. En este estudio registral multicéntrico y retrospectivo a nivel mundial, los participantes se someten tanto al PVI utilizando el sistema Farapulse PFA como al LAAC con el dispositivo WATCHMAN Flx. El estudio evalúa la seguridad, eficacia y eficiencia de este enfoque combinado. Los resultados primarios medidos incluyen el mantenimiento de un ritmo cardíaco normal (ritmo sinusal) un año después del procedimiento, y la tasa de complicaciones durante y después del procedimiento, como el taponamiento pericárdico, el derrame pericárdico y el hematoma en el sitio de acceso venoso. El estudio también explora posibles beneficios como la reducción de la necesidad de terapia anticoagulante oral y la disminución de las complicaciones periprocedimentales, así como los beneficios económicos de una sola estancia hospitalaria en lugar de dos.