ACU-ADHDAcupuntura para el TDAH en niños
Chinese herbal medicine
+ Acupuncture
Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es una condición común en niños que puede dificultar la concentración, mantenerse quietos y controlar los impulsos. Este estudio investiga la acupuntura como un posible tratamiento para niños de 6 a 12 años con TDAH. Si bien los métodos tradicionales como la medicación y la terapia son ampliamente utilizados, esta investigación busca explorar si la acupuntura, combinada con el tratamiento con hierbas chinas, podría ofrecer beneficios adicionales. El estudio es importante porque busca encontrar alternativas para ayudar a manejar los síntomas del TDAH, lo que podría llevar a más opciones de tratamiento para las familias. En este estudio, los niños participantes serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá tanto acupuntura como tratamiento con hierbas chinas tradicionales, mientras que el otro solo recibirá tratamiento con hierbas. Los investigadores medirán los cambios en los síntomas del TDAH, cómo funcionan los niños en su vida diaria, su calidad de vida y sus patrones de sueño antes y después del tratamiento, y durante las visitas de seguimiento. El estudio también incluye entrevistas con los niños, sus padres y sus médicos para recopilar información personal sobre la efectividad y satisfacción con el tratamiento. Este enfoque integral tiene como objetivo proporcionar una imagen más clara de cómo la acupuntura podría ayudar a manejar los síntomas del TDAH.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 76 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients will be considered for enrolment if they meet the criteria of: * A confirmed diagnosis of ADHD based on the DSM-5 criteria for ADHD (Western medical diagnosis) and in accordance with the ADHD Chinese Medicine Clinical Trial Design and Evaluation Technical Guidelines. * Aged between 6 and 12 years. * No use of any other pharmacological treatments (both Western and traditional Chinese medicine) within the two weeks prior to the start of the study. * An IQ score of greater than 80, as determined by the Raven's Progressive Matrices test. * The participant has not participated in any other clinical trials. Exclusion Criteria: Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria: * Do not meet the inclusion criteria * Have comorbid psychiatric disorders, severe medical or psychiatric conditions that may interfere with the study (e.g., epilepsy, severe anxiety), pervasive developmental disorders, intellectual disability, or a history of suicidal or self-harming behavior * Have participated in any other drug clinical trials within the past 3 months. * Have severe comorbid conditions such as cardiovascular, hepatic, renal, or hematologic diseases. * Have any other conditions that the researchers believe may interfere with the assessment of treatment efficacy or safety.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
Beijing, ChinaAbrir Pediatrics Outpatient Department of the Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine en Google Maps