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Dispositivo KOS® M para el aumento de labios

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

KOS® M

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 22 a 65 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQuantum Beauty Kozmetik
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un dispositivo médico llamado KOS® M, utilizado para el aumento de labios. El aumento de labios es un procedimiento estético popular que busca mejorar el volumen y la forma de los labios. Con el envejecimiento, la región media facial puede perder volumen, lo que lleva a una apariencia plana o hundida. KOS® M está diseñado para mejorar esto regulando el equilibrio hídrico y apoyando las estructuras de la piel. Al participar en este estudio, se puede recopilar información valiosa para garantizar que este dispositivo cumpla con los estándares de seguridad y rendimiento, lo que podría llevar a mejores opciones para quienes buscan rejuvenecimiento facial. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento con KOS® M, que se aplica directamente sobre la piel. El estudio monitoreará de cerca los efectos del dispositivo en el aumento de labios, evaluando su rendimiento y cualquier cambio en la condición de la piel. Aunque el estudio no especifica riesgos o beneficios potenciales, su objetivo es recopilar datos que demuestren la seguridad y eficacia del dispositivo. Esta información es crucial para garantizar que KOS® M pueda ser utilizado de manera segura y efectiva en procedimientos estéticos.

Título OficialOpen, Non-comparative Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of the Medical Device KOS® M in Lip Augmentation
NCT06858007
Patrocinador PrincipalQuantum Beauty Kozmetik
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 34 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 22 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed informed consent by the subject

Females and males ≥ 22 years of age

Scoring 0 (minimal), 1 (mild) and 2 (moderate) on the 5-point Allergan LFS

Have established a realistic treatment goal that the physician agrees is achievable, i.e., have realistic expectations of aesthetic results

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20 criterios de exclusión impiden participar
Has Inflamed or infected skin in or near the studied zones

History of or active autoimmune disease/immune deficiency

History of any disease resulting in changes of facial contour or edema of the face during the study period

Significant abnormalities of the lips

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

An open, non-comparative, interventional single-armed clinical trial.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Clinica Beyond Dental

Timișoara, RomaniaAbrir Clinica Beyond Dental en Google Maps
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