Dispositivo KOS® M para el aumento de labios
KOS® M
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un dispositivo médico llamado KOS® M, utilizado para el aumento de labios. El aumento de labios es un procedimiento estético popular que busca mejorar el volumen y la forma de los labios. Con el envejecimiento, la región media facial puede perder volumen, lo que lleva a una apariencia plana o hundida. KOS® M está diseñado para mejorar esto regulando el equilibrio hídrico y apoyando las estructuras de la piel. Al participar en este estudio, se puede recopilar información valiosa para garantizar que este dispositivo cumpla con los estándares de seguridad y rendimiento, lo que podría llevar a mejores opciones para quienes buscan rejuvenecimiento facial. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento con KOS® M, que se aplica directamente sobre la piel. El estudio monitoreará de cerca los efectos del dispositivo en el aumento de labios, evaluando su rendimiento y cualquier cambio en la condición de la piel. Aunque el estudio no especifica riesgos o beneficios potenciales, su objetivo es recopilar datos que demuestren la seguridad y eficacia del dispositivo. Esta información es crucial para garantizar que KOS® M pueda ser utilizado de manera segura y efectiva en procedimientos estéticos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 22 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación