RePaReSistema de Implante Bioinductivo REGENETEN para la Reparación del Manguito Rotador: Evaluación Post-Mercado en el Mundo Real

Este estudio se centra en individuos que se someten a una reparación del manguito rotador utilizando el Sistema de Implante Bioinductivo REGENETEN◊. El objetivo principal es recopilar datos del mundo real de hasta 400 pacientes en 50 centros del Reino Unido, Europa y Australia. El estudio busca comprender los resultados clínicos y económicos de salud después de este tipo específico de reparación del manguito rotador. Esta investigación es importante ya que puede proporcionar información valiosa sobre la efectividad y eficiencia de costos del Sistema de Implante Bioinductivo REGENETEN◊ en entornos del mundo real, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con lesiones en el manguito rotador. Los pacientes que participen en este estudio recibirán tratamiento y evaluación de acuerdo con el cuidado médico estándar. El estudio recopilará datos de resultados hasta por 2 años después de la cirugía. Los resultados medidos incluyen la puntuación del EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L), el Oxford Shoulder Score (OSS), la puntuación del Pain Visual Analog Scale (VAS), la puntuación del Quick DASH (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) y la puntuación del Single Assessment Numeric Evaluation (SANE). Estas medidas evalún diversos aspectos de la salud y la calidad de vida de un paciente, como la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor y la condición general del hombro. Las puntuaciones más altas en estas medidas generalmente indican mejores resultados.