Reclutando

ePRONEPosicionación en decúbito prono en el SDRA para la reducción de la mortalidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Daily prone position sessions

+ Prolonged prone position sessions

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+2

+ Síndrome de Dificultad Respiratoria

+ Trastornos de la respiración

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPontificia Universidad Catolica de Chile
Contacto del EstudioAlejandro Bruhn, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en pacientes que sufren del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA), una grave afección pulmonar con un alto riesgo de muerte. El estudio tiene como objetivo determinar si mantener a los pacientes en una posición prona (acostados boca abajo) de manera continua durante períodos más largos puede reducir la mortalidad en comparación con la práctica estándar de sesiones pronas diarias. La posición prona se conoce por mejorar la función pulmonar y reducir el daño causado por la ventilación mecánica. Este estudio es particularmente importante para los pacientes que requieren soporte respiratorio mecánico y tienen SDRA grave, ya que encontrar la mejor técnica de posición prona podría mejorar las tasas de supervivencia. El ensayo involucra a dos grupos de pacientes, asignados aleatoriamente a la posición prona continua o intermitente. Aquellos en el grupo continuo permanecen en la posición prona durante al menos 48 horas, con un máximo de 120 horas, mientras que aquellos en el grupo intermitente siguen el estándar actual de 16 a 24 horas por día. Este enfoque permite a los investigadores comparar los efectos en las tasas de supervivencia y cualquier efecto secundario potencial de cada método. El objetivo es ver cuál método ayuda a mantener los niveles de oxígeno estables y reduce las posibilidades de complicaciones durante un período de siete días. El resultado de este estudio podría llevar a estrategias de tratamiento mejoradas para aquellos con SDRA grave.

Título OficialEffect of Continuous Prolonged Prone Position Versus Intermittent Daily Prone Position on Mortality in ARDS Patients: A Multicenter Randomized Controlled Trial
NCT06854627
Patrocinador PrincipalPontificia Universidad Catolica de Chile
Contacto del EstudioAlejandro Bruhn, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 780 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónSíndrome de Dificultad RespiratoriaTrastornos de la respiraciónInsuficiencia RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad ≥ 18 años

Intubación endotraqueal y ventilación mecánica por menos de 72 horas

ARDS moderado-grave definido como: 1. Dentro de 1 semana de una agresión clínica conocida o nuevos o empeoramiento de síntomas respiratorios 2. Infiltrados bilaterales no totalmente explicados por derrames, colapso lobar/pulmonar o nódulos 3. Insuficiencia respiratoria no totalmente explicada por insuficiencia cardíaca o sobrecarga de líquidos 4. PaO2/FiO2 < 150 mmHg en posición supina

El posicionamiento en decúbito prono ha sido indicado por el médico tratante, O ha sido iniciado en las últimas 16 horas.

5 criterios de exclusión impiden participar
Embarazo conocido

Contraindicaciones para la posición en decúbito prono como presión intracraneal > 20 mmHg, hemoptisis masiva, cirugía traqueal reciente o esternotomía o cirugía abdominal con herida abierta, trauma o cirugía facial reciente, fracturas inestables de columna, fémur o pelvis, o un solo tubo de tórax anterior con fugas de aire

Paciente en oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) antes de la randomización

Insuficiencia respiratoria crónica que requiere terapia con oxígeno o ventilación no invasiva (VNI)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
This arm will receive prone position sessions as applied in the PROSEVA trial (Guerin 2013)

Grupo II

Experimental
This arm will receive prone position sessions as applied in a previous multicenter study during the COVID-19 pandemics (Cornejo 2022)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Reclutando

Hospital Guillermo Grant Benavente

Concepción, ChileAbrir Hospital Guillermo Grant Benavente en Google Maps
Reclutando

Complejo Asistencial Dr. Victor Ríos Ruiz

Los Ángeles, Chile
Reclutando

Hospital de Quilpué

Quilpué, Chile
Reclutando

Clínica Las Condes

Santiago, Chile
Reclutando
6 Centros de Estudio