Reclutando

4-AP dos veces al día para la recuperación de lesiones de la médula espinal

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dalfampridine

+ STDP stimulation

+ Exercise training

MedicamentoOtroConductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades de la médula espinal

De 18 a 85 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShirley Ryan AbilityLab
Contacto del EstudioMonica Perez, PT, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando cómo un fármaco llamado 4-AP puede ayudar a las personas a recuperarse mejor después de una lesión en la médula espinal. El enfoque está en individuos con lesiones crónicas de la médula espinal que experimentan problemas de movimiento y sensibilidad. Investigaciones previas sugieren que el 4-AP puede mejorar tanto las funciones sensoriales como motoras, reducir la rigidez muscular, aumentar la sensibilidad y disminuir el dolor. El estudio está particularmente interesado en ver si tomar este medicamento dos veces al día puede mantener niveles estables del fármaco en el cuerpo, lo que podría mejorar sus beneficios. Al combinar el fármaco con técnicas específicas de entrenamiento de extremidades, los investigadores esperan mejorar la capacidad del cuerpo para recuperar el movimiento, promoviendo cambios en las vías del cerebro y la médula espinal que controlan el movimiento. Los participantes en el estudio recibirán 4-AP en una forma de liberación sostenida, lo que significa que está diseñado para ser tomado por vía oral dos veces al día para mantener niveles consistentes del fármaco en la sangre. Además de tomar el medicamento, realizarán ejercicios especializados dirigidos a mejorar el movimiento de las extremidades. El estudio evaluará cómo estos tratamientos juntos pueden mejorar la función motora de las extremidades inferiores. No se han especificado resultados, pero el enfoque principal es observar cualquier mejora en el movimiento y la sensibilidad, y cómo estos cambios se relacionan con las vías del cuerpo para el movimiento. Como con cualquier estudio médico, existe la posibilidad de riesgos, pero el objetivo es determinar si los beneficios del 4-AP pueden maximizarse cuando se combina con el entrenamiento dirigido de extremidades.

Título OficialEffects of Twice-daily Dosing 4-AP on Functional Recovery After Spinal Cord Injury
NCT06853015
Patrocinador PrincipalShirley Ryan AbilityLab
Contacto del EstudioMonica Perez, PT, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 27 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalHeridas y Lesiones

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male and females between ages 18-85 years

SCI 6 months post injury

Spinal Cord injury at or above L2

ASIA A, B, C, or D, complete or incomplete

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Uncontrolled medical problems including pulmonary, cardiovascular or orthopedic disease

Any history of renal impairment

Any debilitating disease prior to the SCI that caused exercise intolerance

Premorbid, ongoing major depression or psychosis, altered cognitive status

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The effects of the functional recovery of the lower-limb muscles will be determined after 40 sessions of twice-daily-dosing 4-AP, STDP stimulation and training.

Grupo II

Placebo
The effects of the functional recovery of the lower-limb muscles will be determined after 40 sessions of twice-daily-dosing Placebo, STDP stimulation and training.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Shirley Ryan Abilitylab

Chicago, United StatesAbrir Shirley Ryan Abilitylab en Google Maps
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1 Centros de Estudio