4-AP dos veces al día para la recuperación de lesiones de la médula espinal
Dalfampridine
+ STDP stimulation
+ Exercise training
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Enfermedades de la médula espinal
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está investigando cómo un fármaco llamado 4-AP puede ayudar a las personas a recuperarse mejor después de una lesión en la médula espinal. El enfoque está en individuos con lesiones crónicas de la médula espinal que experimentan problemas de movimiento y sensibilidad. Investigaciones previas sugieren que el 4-AP puede mejorar tanto las funciones sensoriales como motoras, reducir la rigidez muscular, aumentar la sensibilidad y disminuir el dolor. El estudio está particularmente interesado en ver si tomar este medicamento dos veces al día puede mantener niveles estables del fármaco en el cuerpo, lo que podría mejorar sus beneficios. Al combinar el fármaco con técnicas específicas de entrenamiento de extremidades, los investigadores esperan mejorar la capacidad del cuerpo para recuperar el movimiento, promoviendo cambios en las vías del cerebro y la médula espinal que controlan el movimiento. Los participantes en el estudio recibirán 4-AP en una forma de liberación sostenida, lo que significa que está diseñado para ser tomado por vía oral dos veces al día para mantener niveles consistentes del fármaco en la sangre. Además de tomar el medicamento, realizarán ejercicios especializados dirigidos a mejorar el movimiento de las extremidades. El estudio evaluará cómo estos tratamientos juntos pueden mejorar la función motora de las extremidades inferiores. No se han especificado resultados, pero el enfoque principal es observar cualquier mejora en el movimiento y la sensibilidad, y cómo estos cambios se relacionan con las vías del cuerpo para el movimiento. Como con cualquier estudio médico, existe la posibilidad de riesgos, pero el objetivo es determinar si los beneficios del 4-AP pueden maximizarse cuando se combina con el entrenamiento dirigido de extremidades.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 27 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación