Efectos a largo plazo de fianlimab y cemiplimab en melanoma avanzado
Fianlimab+cemiplimab
Melanoma+5
+ Neoplasias
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 14 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender la seguridad y eficacia a largo plazo de dos fármacos experimentales, fianlimab y cemiplimab, en personas con melanoma avanzado, una forma grave de cáncer de piel. Los participantes en este estudio han sido tratados previamente con estos fármacos en un estudio anterior. La investigación tiene como objetivo recopilar información sobre cómo estos fármacos afectan la salud de los pacientes a lo largo del tiempo, lo que puede ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento futuras y proporcionar una mejor atención a los pacientes con melanoma. Durante este estudio, los participantes no recibirán nuevas dosis de fianlimab o cemiplimab. En su lugar, su salud será monitoreada de cerca para observar el estado de su cáncer y recopilar datos sobre su bienestar general. El estudio también recopilará detalles sobre cualquier otro tratamiento que los participantes puedan haber recibido después del estudio anterior. Este enfoque ayuda a los investigadores a evaluar los efectos duraderos de los fármacos sin introducir nuevas intervenciones, asegurando un enfoque en los resultados de salud a largo plazo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 48 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Key Inclusion Criteria: 1\. Participants with melanoma who enrolled in cohorts 6, 15, or 16 of study R3767-ONC- 1613 (NCT03005782) Key Exclusion Criteria: None Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office
Los Angeles, United StatesAbrir The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office en Google MapsCalifornia Pacific Medical Center
San Francisco, United StatesUniversity of Colorado Anschutz Medical Campus
Aurora, United StatesHenry Ford Hospital
Detroit, United States