Reclutando por Invitación

Efectos a largo plazo de fianlimab y cemiplimab en melanoma avanzado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fianlimab+cemiplimab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Melanoma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRegeneron Pharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender la seguridad y eficacia a largo plazo de dos fármacos experimentales, fianlimab y cemiplimab, en personas con melanoma avanzado, una forma grave de cáncer de piel. Los participantes en este estudio han sido tratados previamente con estos fármacos en un estudio anterior. La investigación tiene como objetivo recopilar información sobre cómo estos fármacos afectan la salud de los pacientes a lo largo del tiempo, lo que puede ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento futuras y proporcionar una mejor atención a los pacientes con melanoma. Durante este estudio, los participantes no recibirán nuevas dosis de fianlimab o cemiplimab. En su lugar, su salud será monitoreada de cerca para observar el estado de su cáncer y recopilar datos sobre su bienestar general. El estudio también recopilará detalles sobre cualquier otro tratamiento que los participantes puedan haber recibido después del estudio anterior. Este enfoque ayuda a los investigadores a evaluar los efectos duraderos de los fármacos sin introducir nuevas intervenciones, asegurando un enfoque en los resultados de salud a largo plazo.

Título OficialExtended Follow-up of Patients With Melanoma Treated With Fianlimab Plus Cemiplimab in Expansion Cohorts From Study R3767-ONC-1613
NCT06848088
Patrocinador PrincipalRegeneron Pharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel

Criterios

Key Inclusion Criteria: 1\. Participants with melanoma who enrolled in cohorts 6, 15, or 16 of study R3767-ONC- 1613 (NCT03005782) Key Exclusion Criteria: None Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Grupo II

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Suspendido

The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office

Los Angeles, United StatesAbrir The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office en Google Maps
Suspendido

California Pacific Medical Center

San Francisco, United States
Suspendido

University of Colorado Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Suspendido

Henry Ford Hospital

Detroit, United States
Reclutando por Invitación8 Centros de Estudio