Reclutando

ICONICplusCannabidiol y Naltrexona para el deseo de alcohol en la dependencia del alcohol

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cannabidiol capsules

+ Naltrexone (drug)

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholismo

+ Trastornos Mentales

De 18 a 70 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentral Institute of Mental Health, Mannheim
Contacto del EstudioPatrick Bach, Prof. Dr. Dr.Más contactos
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar mejores formas de ayudar a las personas que luchan contra la adicción al alcohol, en particular aquellas que experimentan fuertes deseos de beber, conocidos como antojos de alcohol. Los tratamientos actuales no abordan completamente estos antojos, lo que puede llevar a recaídas. Los investigadores están explorando la combinación de dos medicamentos, Cannabidiol (CBD) y Naltrexona (NTX), para ver si funcionan mejor juntos que los tratamientos existentes. El CBD ha mostrado promesa en la reducción de los antojos en estudios preliminares, mientras que la NTX es un tratamiento establecido para la dependencia del alcohol. Al probar estos medicamentos juntos, el estudio busca encontrar un método más efectivo para reducir los antojos y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los participantes en este estudio se dividen en tres grupos: uno recibe CBD y NTX, otro recibe una dosis más alta de CBD con NTX, y el tercero recibe un placebo con NTX. Los tratamientos se administran por vía oral durante un período de 14 días, como parte de un programa estándar de tratamiento de adicciones. El enfoque principal es evaluar cómo estas combinaciones reducen los antojos de alcohol. Además, los investigadores observarán factores secundarios como la calidad de vida y los marcadores biológicos relacionados con los antojos, que son indicadores del éxito del tratamiento y los riesgos de recaída. Los datos de seguimiento se recopilarán en múltiples puntos hasta 196 días para evaluar el impacto a largo plazo de estos tratamientos en los resultados de los pacientes.

Título OficialICONICplus - Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Investigate the Effects of Cannabidiol Plus Naltrexone on Cue-Induced Alcohol Craving in Alcohol Dependence
NCT06845124
Patrocinador PrincipalCentral Institute of Mental Health, Mannheim
Contacto del EstudioPatrick Bach, Prof. Dr. Dr.Más contactos
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlcoholismoTrastornos Mentales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 18 and 70 years

Patients meeting the diagnosis of an alcohol dependence according to the ICD-10

Patients reporting alcohol craving as symptom of AD according to the ICD10 symptom definition

Ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Current psychotic or bipolar disorder or current severe depressive episode with suicidal ideations

Current treatment with any of the following substances: Any investigational medicinal product, Opioid-containing Analgesics, Anti-obesity drugs, Anticonvulsants, Opioid-containing Antidiarrheal Agents, Antineoplastics, Antipsychotics (exception: episodic use of melperone, prothipendyl, pipamperone, promethazine and quetiapine are allowed), Antidepressants (exception: allowed, when being taken in stable dose for a minimum of 14 days prior to enrolment and/or doxepine in low doses [max. 75mg daily]), Opioid-containing Cough/cold agents, Systemical Steroids, Other anti-craving (e.g. Acamprosate) or aversive medication (e.g. disulfiram), THC- or CBD-containing medication, Antiretroviral medication (e.g., Efavirenz), Xanthines (e.g., Theophylline), General anesthetics (e.g., propofol), Hypericum perforatum, Antibiotics (e.g., Rifampin, Clarithromycin, Erythromycin)

Positive drug screening (amphetamines/ecstasy, opiates, cocaine, barbiturates)

Pregnancy, lactation or breastfeeding

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All patients will receive 50mg Naltrexone daily (NTX, oral tablet) in the course of standard in-patient treatment. In the experimental group of trial arm 2, patients will receive a dose of 1200mg Cannabidiol (CBD) daily over the course of 14 days during in-patient treatment.

Grupo II

Experimental
All patients will receive 50mg Naltrexone daily (NTX, oral tablet) in the course of standard in-patient treatment. In the experimental group of trial arm 1, patients will receive a dose of 800mg Cannabidiol (CBD) daily over the course of 14 days during in-patient treatment.

Grupo III

Comparador Activo
All patients will receive 50mg Naltrexone daily (NTX, oral tablet) in the course of standard in-patient treatment. In the comparator group of trial arm 3, patients will receive placebo capsules daily over the course of 14 days during in-patient treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

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Central Institute of Mental Health

Mannheim, GermanyAbrir Central Institute of Mental Health en Google Maps
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Psychiatric Centre North Baden (PZN)

Wiesloch, Germany
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2 Centros de Estudio