ICONICplusCannabidiol y Naltrexona para el deseo de alcohol en la dependencia del alcohol
Cannabidiol capsules
+ Naltrexone (drug)
+ Placebo
Alcoholismo
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar mejores formas de ayudar a las personas que luchan contra la adicción al alcohol, en particular aquellas que experimentan fuertes deseos de beber, conocidos como antojos de alcohol. Los tratamientos actuales no abordan completamente estos antojos, lo que puede llevar a recaídas. Los investigadores están explorando la combinación de dos medicamentos, Cannabidiol (CBD) y Naltrexona (NTX), para ver si funcionan mejor juntos que los tratamientos existentes. El CBD ha mostrado promesa en la reducción de los antojos en estudios preliminares, mientras que la NTX es un tratamiento establecido para la dependencia del alcohol. Al probar estos medicamentos juntos, el estudio busca encontrar un método más efectivo para reducir los antojos y mejorar la calidad de vida de los pacientes. Los participantes en este estudio se dividen en tres grupos: uno recibe CBD y NTX, otro recibe una dosis más alta de CBD con NTX, y el tercero recibe un placebo con NTX. Los tratamientos se administran por vía oral durante un período de 14 días, como parte de un programa estándar de tratamiento de adicciones. El enfoque principal es evaluar cómo estas combinaciones reducen los antojos de alcohol. Además, los investigadores observarán factores secundarios como la calidad de vida y los marcadores biológicos relacionados con los antojos, que son indicadores del éxito del tratamiento y los riesgos de recaída. Los datos de seguimiento se recopilarán en múltiples puntos hasta 196 días para evaluar el impacto a largo plazo de estos tratamientos en los resultados de los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Central Institute of Mental Health
Mannheim, GermanyAbrir Central Institute of Mental Health en Google MapsPsychiatric Centre North Baden (PZN)
Wiesloch, Germany