Precisión del CGM Simplera™ en Pacientes con Diabetes en Diálisis Peritoneal con Icodextrina
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Urogenitales+10
+ Enfermedad
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 20 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la precisión de un sistema específico de monitorización continua de glucosa, el Medtronic Simplera™ CGM. El estudio involucra a pacientes con diabetes que están sometiéndose a un tipo de diálisis conocido como diálisis peritoneal, que utiliza una solución que contiene icodextrina. El objetivo principal es comparar el rendimiento del Simplera™ CGM con un método de referencia de laboratorio de oro estándar para medir los niveles de glucosa, llamado glucosa YSI. Esta investigación es importante ya que busca asegurar la confiabilidad del Simplera™ CGM en esta población específica de pacientes, lo que potencialmente podría mejorar su manejo de la glucosa y su atención en general. Durante el estudio, los participantes utilizarán el Simplera™ CGM mientras continún con su régimen regular de diálisis peritoneal. El sistema CGM monitorizará sus niveles de glucosa de forma continua. Estos resultados se compararán luego con los resultados obtenidos del método de glucosa YSI, que actualmente se considera una forma altamente precisa de medir la glucosa. El resultado primario del estudio es calcular la diferencia relativa absoluta media (MARD) entre las lecturas de glucosa del Simplera™ CGM y el método de glucosa YSI. Esta comparación ayudará a determinar qué tan cerca coinciden las lecturas del CGM con las lecturas del YSI, indicando la precisión del sistema Simplera™ CGM.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong, Hong KongAbrir Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong en Google Maps