Carvedilol y ligadura endoscópica de várices para várices esofágicas de alto riesgo en carcinoma hepatocelular
Carvedilol Tablets
+ Endoscopic Variceal Ligation
Carcinoma+8
+ Adenocarcinoma
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 20 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está investigando la mejor manera de prevenir el sangrado de las venas dilatadas en el esófago, conocidas como várices, en pacientes con cáncer de hígado que tienen un alto riesgo de sangrado. La investigación se centra en comparar dos enfoques de tratamiento: usar un medicamento llamado Carvedilol solo, o combinarlo con un procedimiento llamado ligadura endoscópica de várices (LEV). El Carvedilol es un tipo de fármaco conocido como bloqueador beta no selectivo, que puede ayudar a reducir la presión arterial en las venas. El estudio tiene como objetivo determinar cuál método es más efectivo para prevenir el sangrado de várices, una complicación grave para los pacientes con cáncer de hígado. Los participantes en este estudio son adultos entre 18 y 80 años, todos los cuales tienen cáncer de hígado y várices esofágicas de alto riesgo. Se les asigna aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo recibe solo Carvedilol, comenzando con una dosis baja y aumentando gradualmente hasta la dosis máxima tolerable. El otro grupo recibe el mismo tratamiento con Carvedilol junto con LEV, un procedimiento realizado cada tres semanas hasta que las várices sean eliminadas, y luego cada tres meses. Los participantes son monitoreados mensualmente durante los primeros tres meses y nuevamente al sexto mes para evaluar la efectividad de los tratamientos. El objetivo del estudio es determinar cuál enfoque previene mejor el sangrado y mejora los resultados de los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
New Delhi, IndiaAbrir Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) en Google Maps