SNOWFALLEfectos del yogur en el metabolismo de la glucosa en diabetes tipo 2 de alto riesgo
Yoghurt
+ Milk
Enfermedades del Sistema Endocrino+2
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el consumo de yogur durante 24 semanas afecta el metabolismo de la glucosa en personas con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. Los participantes son adultos entre las edades de 18 y 65 años, con sobrepeso y un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 35. Han sido diagnosticados con prediabetes, lo que significa que sus niveles de azúcar en la sangre son más altos de lo normal, pero no lo suficientemente altos como para ser clasificados como diabetes. El estudio busca entender si el consumo de yogur puede influir en los niveles de azúcar en la sangre y potencialmente ayudar a prevenir el inicio de la diabetes tipo 2. Los participantes primero entrarán en un período de dos semanas donde evitarán todos los productos lácteos y suplementos que contengan bacterias vivas como probióticos. Después de esto, serán divididos en dos grupos para el período principal de 24 semanas. Un grupo consumirá yogur regularmente, mientras que el otro grupo no. El estudio monitoreará y comparará los niveles de azúcar en la sangre y otros marcadores de salud relacionados de estos grupos para evaluar el impacto del yogur en el metabolismo de la glucosa. Esta investigación podría proporcionar información sobre recomendaciones dietéticas para personas con riesgo de diabetes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Signed ICF 2. Male/Female 18-65 years 3. BMI 25-35 kg/m2 4. FPG 100-125 mg/dL 5. At least one relative with T2DM 6. BW maintained (\<3%) 7. Female postmenopausal or sterile or using contraceptive method 8. Ability to comply with study protocol form 9. Access to a refrigerator at home for study products storage 10. Ability to collect and store stool samples 11. Coverage by French health insurance 12. Agreement to be registered in the national database of subjects participating in clinical research 13. Ability to complete ePRO 14. FPG 100-125 mg/dL at randomisation visit Exclusion Criteria: 1. Diagnosis of T2DM, T1DM, or on antidiabetic medications 2. Medications or supplements affecting gut microbiota or causing hyperglycemia 3. Systemic antibiotic treatment 4. Treatment interfering with BW and bariatric surgery 5. Liver, renal, cardiovascular, respiratory, endocrine, metabolic disorders, or iatrogenic immunodeficiency 6. Chronic gastro-intestinal disorders or recent use of laxatives 7. Recent surgery or general anesthesia 8. Donation/Loss of blood 9. Inability to comply with dietary restriction 10. Allergy or intolerance to study product ingredients 11. Excessive consumption of alcohol 12. Smoker 13. Pregnancy, breast-feeding or change in contraceptive methods 14. Situation interfering with optimal participation 15. Participation in other clinical study 16. Living in the same home as another participant 17. Employees, family members of Danone
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Paris, FranceAbrir Assistance Publique - Hôpitaux de Paris en Google Maps