Suspendido

SNOWFALLEfectos del yogur en el metabolismo de la glucosa en diabetes tipo 2 de alto riesgo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Yoghurt

+ Milk

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDanone Global Research & Innovation Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el consumo de yogur durante 24 semanas afecta el metabolismo de la glucosa en personas con alto riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. Los participantes son adultos entre las edades de 18 y 65 años, con sobrepeso y un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 35. Han sido diagnosticados con prediabetes, lo que significa que sus niveles de azúcar en la sangre son más altos de lo normal, pero no lo suficientemente altos como para ser clasificados como diabetes. El estudio busca entender si el consumo de yogur puede influir en los niveles de azúcar en la sangre y potencialmente ayudar a prevenir el inicio de la diabetes tipo 2. Los participantes primero entrarán en un período de dos semanas donde evitarán todos los productos lácteos y suplementos que contengan bacterias vivas como probióticos. Después de esto, serán divididos en dos grupos para el período principal de 24 semanas. Un grupo consumirá yogur regularmente, mientras que el otro grupo no. El estudio monitoreará y comparará los niveles de azúcar en la sangre y otros marcadores de salud relacionados de estos grupos para evaluar el impacto del yogur en el metabolismo de la glucosa. Esta investigación podría proporcionar información sobre recomendaciones dietéticas para personas con riesgo de diabetes.

Título OficialA Randomised, Open Label, Controlled, Parallel-group Study to Explore the Effects of 24 Weeks Intake of Yoghurt on Glucose Metabolism in Subjects at High Risk of Type 2 Diabetes Mellitus
NCT06836752
Patrocinador PrincipalDanone Global Research & Innovation Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 8 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEstado prediabético

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Signed ICF 2. Male/Female 18-65 years 3. BMI 25-35 kg/m2 4. FPG 100-125 mg/dL 5. At least one relative with T2DM 6. BW maintained (\<3%) 7. Female postmenopausal or sterile or using contraceptive method 8. Ability to comply with study protocol form 9. Access to a refrigerator at home for study products storage 10. Ability to collect and store stool samples 11. Coverage by French health insurance 12. Agreement to be registered in the national database of subjects participating in clinical research 13. Ability to complete ePRO 14. FPG 100-125 mg/dL at randomisation visit Exclusion Criteria: 1. Diagnosis of T2DM, T1DM, or on antidiabetic medications 2. Medications or supplements affecting gut microbiota or causing hyperglycemia 3. Systemic antibiotic treatment 4. Treatment interfering with BW and bariatric surgery 5. Liver, renal, cardiovascular, respiratory, endocrine, metabolic disorders, or iatrogenic immunodeficiency 6. Chronic gastro-intestinal disorders or recent use of laxatives 7. Recent surgery or general anesthesia 8. Donation/Loss of blood 9. Inability to comply with dietary restriction 10. Allergy or intolerance to study product ingredients 11. Excessive consumption of alcohol 12. Smoker 13. Pregnancy, breast-feeding or change in contraceptive methods 14. Situation interfering with optimal participation 15. Participation in other clinical study 16. Living in the same home as another participant 17. Employees, family members of Danone

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2% fat yoghurt. Subjects will consume two servings (125 g/serving) of the test product per day.

Grupo II

Placebo
2% fat cow's milk. Subjects will consume two servings (125 g/serving) of the control product per day.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

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