GAESRDImpacto del Goma Arábiga en la Función Renal Residual en Pacientes de Diálisis con EIRT
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la Goma Arábiga en la función renal de pacientes con enfermedad renal en etapa terminal bajo diálisis, midiendo la mejora en la depuración de urea y creatinina en una colección completa de orina de 24 horas.
Gum Arabic
+ Water
Enfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico investiga los posibles beneficios del Ácido Gumífera (AG) sobre la función renal en pacientes con Enfermedad Renal en Etapa Terminal (ERET) que están en diálisis. El AG, una sustancia natural derivada de los árboles de Acacia, es conocido por su uso en la medicina tradicional y es reconocido por su seguridad. Contiene minerales beneficiosos y se ha utilizado en diversas condiciones de salud, incluyendo la enfermedad renal. Este estudio busca determinar si el AG puede ayudar a mejorar la función renal restante en estos pacientes, lo que podría potencialmente mejorar su salud general y calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán AG como parte de su régimen de tratamiento mientras continúan con su diálisis regular. El estudio monitoreará cómo el AG afecta la función renal midiendo marcadores de salud específicos a lo largo del tiempo. Estos incluyen los niveles de ciertas sustancias en la sangre que indican la salud renal. El ensayo tiene como objetivo proporcionar más evidencia sobre si el AG puede ser un complemento útil en el tratamiento de la enfermedad renal, con un monitoreo cuidadoso para evaluar su seguridad y eficacia. Los hallazgos podrían llevar a estrategias de manejo mejoradas para pacientes en diálisis.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: To be eligible to participate in this trial, an individual must meet all the following criteria: 1. Men and women ≥18 years of age with diagnosed ESRD and prescribed regular dialysis at least once a week, weekly at least for past two weeks. 2. For past two weeks including women of childbearing potential who are currently adopting any method of contraception or have completed the family and undergone sterilization procedures and women of non-childbearing potential. 3. Patients with residual renal function - Patients who produce a minimum of 200 ml of urine during a full day of collection (A full day collection: the patient discards the first urine sample on the day of collection then collects all urine for the entire day and night and collects the first urine sample of the next day) r on a non-dialysis long break day. 4. Able and willing to complete the whole period of the study (maximum of 266 days from enrolment). 5. With the ability to understand the study procedures, the informed consent \& voluntarily sign an informed consent form and be able to comply with the requirements of the protocol. Exclusion Criteria: 1. Women of childbearing potential not adopting any methods of contraception, have not undergone sterilization. 2. Women Pregnant or lactating 3. Patients who plan to conceive (or for their partners to conceive) within 12 months of randomization. 4. Patient presenting with serum K+levels ≥ 6mmol/L based on the last two reports as per medical records. 5. Patients who produce less than 200 ml of urine during 24 hours urine collection at baseline assessment. 6. Peritoneal dialysis. 7. Kidney transplant or booked for a live transplant within 259 days of randomization. 8. Patients gaining \>4 kg between dialysis sessions in the past 2 weeks. 9. People with known allergies to quillaja bark or similar tree bark. 10. Patients are already participating in another clinical trial (excluding COVID-19 vaccine or COVID-19 drug trials). 11. Patients on immunosuppression for kidney transplant. Additional exclusion criteria for follow-up visits. 1. Patient informs of pregnancy. 2. Severe adverse reaction to the interventional product.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación