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NEUROdouxFotobiomodulación con láser para el dolor neuropático en la neuropatía periférica inducida por quimioterapia

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Qué se está evaluando

Photobiomodulation sessions

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Contacto del EstudioAurore MOUSSION
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en explorar un nuevo método para ayudar a los pacientes con cáncer que sufren de dolor neuropático causado por la quimioterapia, conocido como neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN). Esta afección suele provocar sensaciones como entumecimiento, dolor y hormigueo en un patrón de 'guantes y calcetines' en el cuerpo, afectando la calidad de vida y, a veces, requiriendo cambios en el tratamiento con quimioterapia. Los tratamientos farmacológicos tradicionales ofrecen un alivio limitado y, actualmente, no existen métodos probados para prevenir estos efectos secundarios dolorosos. Este estudio investiga si la fotobiomodulación (FBM), un tipo de terapia con luz, puede reducir eficazmente estos síntomas y mejorar el bienestar del paciente. Los participantes en este estudio recibirán tratamiento con FBM, que implica el uso de luz láser no ionizante conocida por sus propiedades curativas y antiinflamatorias. Esta terapia ya se utiliza para prevenir ciertos efectos secundarios del tratamiento del cáncer, pero su eficacia para la CIPN aún está siendo evaluada. El proceso está diseñado para ser seguro y tiene como objetivo determinar si la FBM puede reducir el dolor y la incomodidad asociados con el dolor neuropático en la CIPN. El estudio medirá la eficacia, la practicidad y la seguridad de la FBM para determinar si puede ser una opción de tratamiento viable para quienes padecen esta afección.

Título OficialEvaluating Laser Photobiomodulation for the Treatment of Neuropathic Pain in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy: a Randomized, Non-comparative, Placebo-controlled, Single-blinded, Phase II Clinical Trial in Cancer Patients
NCT06834685
Patrocinador PrincipalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Contacto del EstudioAurore MOUSSION
Última actualización: 5 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Paciente con un NP por al menos 3 meses después del final de una quimioterapia adyuvante o neoadyuvante;

El paciente debe haber firmado un consentimiento informado antes de cualquier procedimiento del estudio;

Anticoncepción efectiva para mujeres en edad fértil

Que el paciente tenga suficiente fluidez en francés para completar los cuestionarios, a discreción clínica del investigador.

Mostrar Más Criterios

17 criterios de exclusión impiden participar
Paciente que utiliza otra intervención no farmacológica concurrente u terapia complementaria para la neuropatía durante el estudio;

Paciente que ya ha sido tratado previamente con fotobiomodulación en el área de interés.

Paciente que ha sido tratado con CAPSAICINA durante los ├║ltimos 3 meses;

Paciente con marcapasos;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Photobiomodulation sessions (2 per week for 4 weeks, 8 sessions in total) will be delivered by certified laser safety clinicians (i.e., algologists, pain nurses or neuropsychologists). The treatment will be administered by an ATP38 device delivering a power of 4 Joules/cm2 at wavelengths of 620 and 820 nm. The light will be applied to all hands and/or feet for 13 minutes. The order of transfer between feet and hands will be counterbalanced so that, half of the sessions will have started with feet, and the other half will have started with hands. The dose will be specified at each session. Patients will be treated in a sitting position (to treat the hands) or a semi-seated position (for feet). They will wear opaque glasses to ensure the safety of the laser and the blind condition of treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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ICM

Montpellier, FranceAbrir ICM en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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