CertainT-1CER-1236 para pacientes con leucemia mieloide aguda
CER-1236
+ Cyclophosphamide
+ Fludarabine
Enfermedades hemáticas y linfáticas+4
+ Enfermedades Hematológicas
+ Leucemia Mieloide
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 7 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo tratamiento llamado CER-1236 para pacientes con un tipo de cáncer de sangre conocido como leucemia mieloide aguda (LMA), específicamente aquellos cuyos cánceres han recidivado o son difíciles de tratar. El estudio está particularmente interesado en pacientes que tienen enfermedad residual medible o una mutación genética llamada TP53mut. El objetivo es ver si CER-1236, que es un tipo especial de terapia celular que apunta a una proteína específica involucrada en el cáncer, es seguro y efectivo. Esta investigación es crucial porque las opciones de tratamiento actuales para estos pacientes son limitadas, y encontrar nuevas terapias efectivas puede mejorar significativamente los resultados. El estudio se lleva a cabo en dos partes. En la primera parte, se administran diferentes dosis de CER-1236 a los pacientes para determinar cuál dosis es segura y debe usarse en la segunda parte. El tratamiento implica el uso de las propias células inmunitarias modificadas del paciente, que luego se reintroducen en su cuerpo para atacar las células cancerosas. El estudio verifica qué tan seguro es el tratamiento y si funciona para controlar el cáncer. Esto implica monitorear de cerca a los participantes en busca de cualquier efecto secundario y evaluar el impacto de la terapia en su enfermedad. Este enfoque ayuda a garantizar que el tratamiento no solo sea efectivo, sino también seguro para los pacientes involucrados.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Colorado Blood Cancer Institute
Denver, United StatesAbrir Colorado Blood Cancer Institute en Google MapsSarah Cannon Research Insitute
Nashville, United StatesThe University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, United StatesUniversity of California, Davis Comprehensive Cancer Center
Sacramento, United States