Reclutando

CertainT-1CER-1236 para pacientes con leucemia mieloide aguda

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CER-1236

+ Cyclophosphamide

+ Fludarabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+4

+ Enfermedades Hematológicas

+ Leucemia Mieloide

De 18 a 85 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCERo Therapeutics Holdings, Inc.
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo tratamiento llamado CER-1236 para pacientes con un tipo de cáncer de sangre conocido como leucemia mieloide aguda (LMA), específicamente aquellos cuyos cánceres han recidivado o son difíciles de tratar. El estudio está particularmente interesado en pacientes que tienen enfermedad residual medible o una mutación genética llamada TP53mut. El objetivo es ver si CER-1236, que es un tipo especial de terapia celular que apunta a una proteína específica involucrada en el cáncer, es seguro y efectivo. Esta investigación es crucial porque las opciones de tratamiento actuales para estos pacientes son limitadas, y encontrar nuevas terapias efectivas puede mejorar significativamente los resultados. El estudio se lleva a cabo en dos partes. En la primera parte, se administran diferentes dosis de CER-1236 a los pacientes para determinar cuál dosis es segura y debe usarse en la segunda parte. El tratamiento implica el uso de las propias células inmunitarias modificadas del paciente, que luego se reintroducen en su cuerpo para atacar las células cancerosas. El estudio verifica qué tan seguro es el tratamiento y si funciona para controlar el cáncer. Esto implica monitorear de cerca a los participantes en busca de cualquier efecto secundario y evaluar el impacto de la terapia en su enfermedad. Este enfoque ayuda a garantizar que el tratamiento no solo sea efectivo, sino también seguro para los pacientes involucrados.

Título OficialPhase 1/1b First-in-human Study of Autologous Chimeric Engulfment Receptor T-Cell CER-1236 in Patients With Acute Myeloid Leukemia (CertainT-1)
Patrocinador PrincipalCERo Therapeutics Holdings, Inc.
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasLeucemia MieloideLeucemiaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLeucemia mieloide aguda

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado de AML de novo o secundario, o síndrome mielodisplásico (MDS)/AML con el 10% al 19% de blastos, según la Clasificación Internacional de Consenso 2022 o la clasificación de la OMS 2022

Recuento absoluto de linfocitos > 0.3 x 109/L antes de la aféresis

Estado de desempeño de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1

6 criterios de exclusión impiden participar
Terapia previa con un producto celular genéticamente modificado de integración permanente

Sin leucemia medible en la evaluación de médula ósea de selección previa a cualquier terapia de puente

Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune que haya requerido tratamiento dentro de los 2 años anteriores. Los pacientes con antecedentes de tiroiditis autoinmune o diabetes tipo 1 bien controladas con un régimen de reemplazo son elegibles

Hipersensibilidad conocida o alergia grave a la fludarabina, ciclofosfamida, o componentes o diluyentes del medicamento en estudio

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
AML patient treated with a single dose of CER-1236 monotherapy

Grupo II

Experimental
AML patient treated with a single dose of CER-1236 monotherapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Reclutando

Colorado Blood Cancer Institute

Denver, United StatesAbrir Colorado Blood Cancer Institute en Google Maps
Reclutando

Sarah Cannon Research Insitute

Nashville, United States
Reclutando

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Reclutando Próximamente

University of California, Davis Comprehensive Cancer Center

Sacramento, United States
Reclutando
4 Centros de Estudio