MicroEFfAECTTerapia Antimicrobiana para Bacteriemia por Enterococcus Faecalis y Firma del Microbioma Intestinal
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 6 de febrero de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en Enterococcus faecalis, un tipo de bacteria que normalmente vive en el intestino humano pero que a veces puede causar infecciones graves, incluidas infecciones sanguíneas. Estas infecciones están aumentando, especialmente en poblaciones mayores, y pueden llevar a altas tasas de mortalidad. El tratamiento tradicional suele implicar el uso de un solo antibiótico, la ampicilina, pero estudios más recientes sugieren que combinar diferentes antibióticos podría ser más efectivo en casos graves. El estudio tiene como objetivo explorar cómo las combinaciones de antibióticos, como ceftarolina y ceftobiprol con ampicilina o daptomicina, podrían mejorar los resultados para los pacientes. Además, los investigadores están interesados en cómo estos tratamientos afectan el equilibrio de las bacterias en el intestino, que puede verse alterado por los antibióticos y llevar a más problemas de salud. Los participantes en el estudio recibirán ya sea un solo antibiótico o una combinación de antibióticos para tratar su infección. Los investigadores luego seguirán la efectividad de estos tratamientos observando los resultados clínicos, como las tasas de curación y cualquier efecto secundario. El estudio también utilizará pruebas de laboratorio para ver cómo trabajan juntos las combinaciones de antibióticos, comparando estos resultados con los resultados de los pacientes. De esta manera, el estudio espera encontrar la estrategia de tratamiento más efectiva y entender cómo afecta a las bacterias intestinales, lo que podría llevar a mejores formas de manejar estas infecciones y reducir la propagación de bacterias resistentes a los antibióticos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 510 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Adult (≥18 years) * Monomicrobial EF-BSI * Receipt of ≥ 5 days of at least one in vitro active drug (ampicillin, amoxicillin/clavulanate, ampicillin/sulbactam, piperacillin, vancomycin, teicoplanin, daptomycin and linezolid) with or without a synergistic drug (ceftriaxone, gentamycin, streptomycin), at common suggested dosages for EF-BSI in empirical or definitive therapy * Written informed consent Exclusion Criteria: * Short term (within 3 days from BSI) mortality * Other concomitant infection
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna
Bologna, ItalyAbrir Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna en Google MapsIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Bologna, ItalyAzienda Ospedaliero Universitaria di Catanzaro "Mater Domini"
Catanzaro, ItalyHumanitas Research Hospital
Milan, Italy