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MicroEFfAECTTerapia Antimicrobiana para Bacteriemia por Enterococcus Faecalis y Firma del Microbioma Intestinal

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Contacto del EstudioMaddalena Giannella, MD PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de febrero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en Enterococcus faecalis, un tipo de bacteria que normalmente vive en el intestino humano pero que a veces puede causar infecciones graves, incluidas infecciones sanguíneas. Estas infecciones están aumentando, especialmente en poblaciones mayores, y pueden llevar a altas tasas de mortalidad. El tratamiento tradicional suele implicar el uso de un solo antibiótico, la ampicilina, pero estudios más recientes sugieren que combinar diferentes antibióticos podría ser más efectivo en casos graves. El estudio tiene como objetivo explorar cómo las combinaciones de antibióticos, como ceftarolina y ceftobiprol con ampicilina o daptomicina, podrían mejorar los resultados para los pacientes. Además, los investigadores están interesados en cómo estos tratamientos afectan el equilibrio de las bacterias en el intestino, que puede verse alterado por los antibióticos y llevar a más problemas de salud. Los participantes en el estudio recibirán ya sea un solo antibiótico o una combinación de antibióticos para tratar su infección. Los investigadores luego seguirán la efectividad de estos tratamientos observando los resultados clínicos, como las tasas de curación y cualquier efecto secundario. El estudio también utilizará pruebas de laboratorio para ver cómo trabajan juntos las combinaciones de antibióticos, comparando estos resultados con los resultados de los pacientes. De esta manera, el estudio espera encontrar la estrategia de tratamiento más efectiva y entender cómo afecta a las bacterias intestinales, lo que podría llevar a mejores formas de manejar estas infecciones y reducir la propagación de bacterias resistentes a los antibióticos.

Título OficialEfficacy of Optimized Antimicrobial Combination Therapy for Treatment of Enterococcus Faecalis Bacteremia and Identification of Intestinal Microbiota Signature
NCT06833593
Patrocinador PrincipalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Contacto del EstudioMaddalena Giannella, MD PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 510 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Adult (≥18 years) * Monomicrobial EF-BSI * Receipt of ≥ 5 days of at least one in vitro active drug (ampicillin, amoxicillin/clavulanate, ampicillin/sulbactam, piperacillin, vancomycin, teicoplanin, daptomycin and linezolid) with or without a synergistic drug (ceftriaxone, gentamycin, streptomycin), at common suggested dosages for EF-BSI in empirical or definitive therapy * Written informed consent Exclusion Criteria: * Short term (within 3 days from BSI) mortality * Other concomitant infection

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

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Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna

Bologna, ItalyAbrir Ospedale Maggiore "Carlo Alberto Pizzardi" di Bologna en Google Maps
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Bologna, Italy
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Azienda Ospedaliero Universitaria di Catanzaro "Mater Domini"

Catanzaro, Italy
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Humanitas Research Hospital

Milan, Italy
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4 Centros de Estudio