VX-880 para Diabetes Tipo 1 con Trasplante de Riñón
Biological/Vaccine
Enfermedades del Sistema Endocrino+4
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+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar un medicamento llamado VX-880 para personas con Diabetes Tipo 1 que también han tenido un trasplante de riñón. El objetivo de este estudio es determinar si VX-880 puede ayudar a manejar la diabetes de manera segura y efectiva en este grupo específico de personas. La Diabetes Tipo 1 es una condición en la que el cuerpo no puede producir insulina, una hormona que ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre. Para quienes han tenido un trasplante de riñón, manejar la diabetes es aún más crucial, y este estudio espera proporcionar una nueva opción de tratamiento que podría mejorar su calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán el tratamiento con VX-880, y los investigadores monitorearán sus efectos en la diabetes. El método de tratamiento y los procedimientos exactos no se detallan, pero los ensayos clínicos típicos involucran chequeos de salud regulares y monitoreo. El estudio evaluará no solo qué tan bien funciona el medicamento en el control del azúcar en la sangre, sino que también analizará su seguridad y la tolerancia de los participantes. Como con cualquier ensayo clínico, pueden haber riesgos potenciales, pero el estudio busca asegurar que el tratamiento sea seguro antes de considerarlo para un uso más amplio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Key Inclusion Criteria: * Clinical history of T1D with greater than or equal to (≥)5 years of insulin dependence * Taking a stable immunosuppression regimen of tacrolimus and mycophenolate mofetil, mycophenolate sodium, or sirolimus for at least 4 weeks * Consistent use of continuous glucose monitor (CGM) for at least 4 weeks before Screening and willingness to use CGM for the duration of the study Key Exclusion Criteria: * Prior islet cell transplant, organ transplant (other than kidney transplant), or cell therapy, except prior pancreatic graft that failed within the first 4 weeks * Participants had \>1 kidney transplant procedure Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Perelman Center for Advanced Medicine - Endocrinology
Philadelphia, United StatesAbrir Perelman Center for Advanced Medicine - Endocrinology en Google MapsMontefiore Clinical and Translational Research Center - Endocrinology
Pittsburgh, United StatesUW University Hospital - Endocrinology
Madison, United StatesToronto General Hospital - Endocrinology
Toronto, Canada