Reclutando

VX-880 para Diabetes Tipo 1 con Trasplante de Riñón

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Qué se está evaluando

Biological/Vaccine

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Contacto del EstudioMedical Information
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en probar un medicamento llamado VX-880 para personas con Diabetes Tipo 1 que también han tenido un trasplante de riñón. El objetivo de este estudio es determinar si VX-880 puede ayudar a manejar la diabetes de manera segura y efectiva en este grupo específico de personas. La Diabetes Tipo 1 es una condición en la que el cuerpo no puede producir insulina, una hormona que ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre. Para quienes han tenido un trasplante de riñón, manejar la diabetes es aún más crucial, y este estudio espera proporcionar una nueva opción de tratamiento que podría mejorar su calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán el tratamiento con VX-880, y los investigadores monitorearán sus efectos en la diabetes. El método de tratamiento y los procedimientos exactos no se detallan, pero los ensayos clínicos típicos involucran chequeos de salud regulares y monitoreo. El estudio evaluará no solo qué tan bien funciona el medicamento en el control del azúcar en la sangre, sino que también analizará su seguridad y la tolerancia de los participantes. Como con cualquier ensayo clínico, pueden haber riesgos potenciales, pero el estudio busca asegurar que el tratamiento sea seguro antes de considerarlo para un uso más amplio.

Título OficialA Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of VX-880 in Subjects With Type 1 Diabetes With a Kidney Transplant
NCT06832410
Patrocinador PrincipalVertex Pharmaceuticals Incorporated
Contacto del EstudioMedical Information
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Key Inclusion Criteria: * Clinical history of T1D with greater than or equal to (≥)5 years of insulin dependence * Taking a stable immunosuppression regimen of tacrolimus and mycophenolate mofetil, mycophenolate sodium, or sirolimus for at least 4 weeks * Consistent use of continuous glucose monitor (CGM) for at least 4 weeks before Screening and willingness to use CGM for the duration of the study Key Exclusion Criteria: * Prior islet cell transplant, organ transplant (other than kidney transplant), or cell therapy, except prior pancreatic graft that failed within the first 4 weeks * Participants had \>1 kidney transplant procedure Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Reclutando

Perelman Center for Advanced Medicine - Endocrinology

Philadelphia, United StatesAbrir Perelman Center for Advanced Medicine - Endocrinology en Google Maps
Reclutando

Montefiore Clinical and Translational Research Center - Endocrinology

Pittsburgh, United States
Reclutando

UW University Hospital - Endocrinology

Madison, United States
Reclutando

Toronto General Hospital - Endocrinology

Toronto, Canada
Reclutando
7 Centros de Estudio