Imagenología por PET de la expresión de HER2 en cáncer de mama metastásico
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades de la Mama+2
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Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 3 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico está diseñado para pacientes femeninas con cáncer de mama metastásico, enfocado en comprender la expresión de la proteína HER2 en las células cancerosas. Su objetivo es explorar cómo una técnica de imagen específica, utilizando un trazador llamado [68Ga]Ga-ABY-025, podría predecir la eficacia de los tratamientos dirigidos a HER2. El estudio se dirige a mujeres cuyos tumores se sabe que no son HER2 positivos o tienen un estado de HER2 desconocido. Incluye a aquellas cuya enfermedad ha progresado después de una quimioterapia previa o dentro de los seis meses de completar el tratamiento para el cáncer de mama primario. Este estudio es crucial ya que podría conducir a tratamientos más dirigidos para pacientes con este tipo de cáncer, mejorando potencialmente los resultados. Las participantes en el estudio primero se someterán a un escaneo especial llamado HER2-PET y una biopsia de tumor, lo que ayuda a determinar la presencia y extensión de las proteínas HER2. Si la proteína HER2 está presente en la biopsia del tumor, las pacientes recibirán tratamiento con un fármaco llamado T-DXd. La eficacia de este tratamiento se evalúa con un escaneo de seguimiento HER2-PET después de 9-12 semanas. Se puede realizar un escaneo adicional HER2-PET y una biopsia si la enfermedad progresa mientras se encuentra en T-DXd. Este proceso ayuda a los investigadores a evaluar el impacto del tratamiento y potencialmente predecir la respuesta de tales terapias en el manejo del cáncer de mama metastásico.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación