Suspendido

AHB-137 para Hepatitis B Crónica con Carga Viral Baja

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

AHB-137

+ NAs

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+11

+ Infecciones Transmitidas por la Sangre

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 65 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAusper Biopharma Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado AHB-137 para personas que tienen hepatitis B crónica y no han recibido tratamiento con anterioridad. Se dirige a individuos con una carga viral baja del virus de la hepatitis B en su sangre. El objetivo es comprender qué tan efectivo y seguro es el AHB-137 en el manejo de la infección. Esta investigación es importante porque encontrar un tratamiento confiable y seguro podría mejorar significativamente la salud y la calidad de vida de quienes viven con hepatitis B crónica. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos; un grupo recibirá el tratamiento con AHB-137, mientras que el otro recibirá un placebo. El tratamiento se administra durante un período de 16 semanas, y el estudio completo dura aproximadamente 44 semanas, incluyendo una fase de selección y una fase de seguimiento. Los investigadores medirán qué tan bien funciona el tratamiento y su seguridad monitoreando las respuestas de los participantes al medicamento y cualquier efecto secundario. El estudio tiene como objetivo recopilar datos valiosos que podrían llevar a mejores opciones de tratamiento para la hepatitis B crónica en el futuro.

Título OficialA Randomized, Multi-center Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AHB-137 in Treatment-naive Participants With CHB
NCT06829329
Patrocinador PrincipalAusper Biopharma Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 105 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades del Sistema DigestivoInfecciones por virus ADNHepatitisHepatitis viral humanaEnfermedad CrónicaHepatitis BHepatitis CrónicaInfeccionesEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants voluntarily participate in the study, and sign the Informed Consent Form (ICF) prior to screening, able to complete the study according to the protocol;
Male or female participants aged 18-65 years old (including the boundary value) at the time of signing the ICF;
Male participants weighed higher than 50 kg and female participants weighted higher than 50 kg, Body Mass Index (BMI) between 18 to 32 kg/m^2(inclusive);
Participants with positive HBsAg or HBV DNA greater than or equal to (≥) 6 months prior to screening and has not received antiviral treatment with interferon or NAs ;
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17 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant abnormalities except chronic HBV infection;
Any clinically significant liver diseases;
Participants with severe infection requiring systemic anti-infection treatment 1 month before enrollment;
Active hepatitis C, HIV antibody positive, treponema pallidum antibody positive;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaAbrir The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University en Google Maps
Suspendido

Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University

Fuzhou, China
Suspendido

The Third People's Hospital of Zhenjiang

Zhenjiang, China
Suspendido

The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Hangzhou, China
Suspendido4 Centros de Estudio