161Tb-NYM032 para cáncer de próstata resistente a la castración metastásico
30 mCi NYMO32
+ 50 mCi NYMO32
+ 80 mCi NYMO32
Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un nuevo tratamiento llamado 161Tb-NYM032 para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico. Este tipo de cáncer continúa creciendo y propagándose a pesar de los tratamientos que reducen los niveles de testosterona. El estudio tiene como objetivo evaluar si este nuevo radiofármaco, que apunta a las células cancerosas, es seguro y bien tolerado por los pacientes. Los investigadores esperan que este ensayo pueda proporcionar nuevas perspectivas y potencialmente mejorar las opciones de tratamiento para las personas que luchan contra esta forma agresiva de cáncer de próstata. Los participantes en el estudio recibirán 161Tb-NYM032, que es un fármaco radiactivo especialmente diseñado, a través de un proceso médico. El estudio monitoreará de cerca a los pacientes para comprender cómo sus cuerpos manejan el fármaco y para verificar cualquier efecto secundario. El ensayo también evaluará la efectividad del fármaco en el control o reducción del cáncer, aunque el enfoque principal en esta etapa inicial es la seguridad y la tolerabilidad. Al ser un ensayo en fase temprana, aprender sobre cualquier riesgo y beneficio es crucial para futuras investigaciones y desarrollo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
\*\*1. Inclusion Criteria\*\* 1. The participant voluntarily signs the informed consent form and is able to complete the trial according to the protocol requirements. 2. Male, aged 18 years or older. 3. Diagnosed with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) as per PCWG3 criteria. 4. Positive results on 68Ga-NYM032 positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan. 5. Must have received at least one NAAD treatment (e.g., enzalutamide and/or abiraterone) or at least one taxane-based treatment regimen, or be intolerant to or refuse taxane therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer. 6. ECOG performance status of 0-2. 7. Expected survival of ≥6 months. 8. Laboratory parameters must meet the following: 1. ALT and AST must not exceed 3 times the upper limit of normal (ULN); BUN and Cr must not exceed 1.5 times the ULN. 2. Blood counts: WBC ≥3.5×10\^9/L, PLT ≥100×10\^9/L, Hb ≥90 g/L.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios