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Sistema GRASP para monitoreo postoperatorio en artroplastia de rodilla

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Grasp

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 30 a 70 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHaukeland University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo sistema digital llamado Grasp, que incluye un dispositivo electrónico portátil y una aplicación móvil. El objetivo es evaluar qué tan bien funciona este sistema para monitorear el dolor y los resultados de la recuperación después de una cirugía de reemplazo de rodilla. El estudio se dirige a pacientes que se han sometido a una artroplastia de rodilla, con el fin de mejorar cómo se rastrea y gestiona su recuperación. Al comprender la viabilidad y la experiencia del usuario de Grasp, el estudio espera refinar el sistema para un mejor apoyo en el monitoreo del progreso postoperatorio, mejorando en última instancia las experiencias de recuperación de los pacientes. Los participantes en el estudio utilizarán el sistema Grasp para informar sus niveles de dolor y su progreso de recuperación después de la cirugía. El estudio evaluará la efectividad del sistema observando cuántas personas se unen al estudio, qué tan bien siguen las instrucciones del estudio y qué tan exitosamente completan las tareas requeridas. El estudio también recopilará comentarios sobre la experiencia del usuario a través de cuestionarios e entrevistas realizadas después de dos y seis semanas de uso. Estos comentarios ayudarán a identificar áreas de mejora en el sistema y el diseño del estudio. No se mencionan riesgos específicos, pero el estudio proporcionará información valiosa para hacer que el monitoreo postoperatorio sea más efectivo y amigable para el usuario.

Título OficialThe Use of the GRASP System for Postoperative Monitoring - a Feasibility Study
NCT06825988
Patrocinador PrincipalHaukeland University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Elective joint arthroplasty

Age: 30-70 years

Must own and be able to use a smart phone

Speak and understand Norwegian

Un criterio de exclusión impide participar
Not able to give informed consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Grasp system (hardware and mobile application) during first 6 postsurgical weeks of rehabilitation. Subjects are instructed to report pain through squeezing the hardware in 3 different levels regulaly during the day, and, in addition enter answers to questions on patient reported outcome meassures (sleep quality, overall well-being, use of medication, appetit, physical activity) and register exercise time into the mobile application. Data entries will be presented as trajectories in graphs and charts in the app. At their 6 weeks physiotherapist consult, the physiotherapists will use the data during the consult.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Helse Bergen

Bergen, NorwayAbrir Helse Bergen en Google Maps
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