TUN-PREDIABPrevalencia de prediabetes en la atención primaria en Túnez
Colección de datos
Recopilados en un punto de tiempo - TransversalEnfermedades del Sistema Endocrino+2
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades metabólicas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 21 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.TN-PREDIAB is a Tunisian, descriptive, non-interventional, multicenter and cross-sectional clinical study performed in primary care facilities, of both public and private sectors. The study will screen ambulatory patients for at least 4 months to estimate the prevalence of prediabetes among enrolled subjects. The objectives of the study are: * Primary objective: to estimate the overall prevalence of prediabetes among Tunisian population * Secondary objective: * Describe the clinical and epidemiological profile of prediabetic subjects * Describe nutritional factors associated with prediabetes A Scientific Committee validates the scientific writing, a Steering Committee supervises the clinical operations of the project. Collected data are managed by the DACIMA Clinical Suite®, the electronic data capture platform which complies with the FDA 21 CFR part 11 requirements (Food and Drug Administration 21 Code of Federal Regulations part 11), the HIPAA specifications (Health Insurance Portability and Accountability Act), and the ICH standards (International Conference on Harmonisation).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 5000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios