Reclutando Próximamente

Terapia con Células Madre para la Enfermedad Pulmonar Intersticial

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Qué se está evaluando

NCR101 injection

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
Contacto del EstudioTao Ren, M.PharmMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando un nuevo tratamiento potencial para personas con enfermedad pulmonar intersticial (EPI), un grupo de afecciones que causan inflamación y cicatrización en los pulmones, lo que lleva a dificultades para respirar y posiblemente a complicaciones graves. Los tratamientos actuales, como Pirfenidona y Nintedanib, ayudan a manejar los síntomas, pero no detienen el progreso de la enfermedad ni proporcionan una cura. Dada la grave repercusión de la EPI en la salud y la calidad de vida, existe una necesidad significativa de nuevos tratamientos que puedan abordar de manera más efectiva estos desafíos. En este estudio, los investigadores están probando la seguridad y eficacia de una inyección llamada NCR101, derivada de células madre especializadas, en personas con EPI. Los participantes recibirán este tratamiento experimental, y los investigadores los monitorearán para ver cómo toleran sus cuerpos la inyección y si mejora su función pulmonar o síntomas. Al observar cuidadosamente estos efectos, el estudio tiene como objetivo determinar si este nuevo tratamiento podría ser una opción prometedora para quienes se ven afectados por la EPI.

Título OficialA Phase I/II, Open Label, Single Arm, Dose Escalation and Dose Expansion Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Human Induced Pluripotent Stem Cell Derived Mesenchymal Stromal Cells (NCR101) Injection in the Treatment of Subjects With Interstitial Lung Disease
NCT06825169
Patrocinador PrincipalNuwacell Biotechnologies Co., Ltd.
Contacto del EstudioTao Ren, M.PharmMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age>18 years old (including threshold), gender not limited;
Meets the diagnosis of interstitial lung disease;
Screening for interstitial lung disease diagnosed by pulmonary imaging within the first 6 months;
For patients undergoing glucocorticoid therapy at the time of screening: the background treatment remained stable during the study period;
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6 criterios de exclusión impiden participar
Individuals with a history of severe allergies or allergies to the main active ingredients or excipients of the investigational drug;
Individuals who have been hospitalized for three or more times due to acute exacerbation of ILD or other respiratory diseases within the previous year prior to screening;
Individuals with a history of mechanical ventilation (invasive or non-invasive) within the past month prior to screening, or those currently requiring oxygen therapy (oxygen therapy duration>15 hours/day);
Individuals who have contracted infectious pneumonia or require intravenous anti-infective treatment within the previous month; Previous history of tuberculosis
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Cohort1:Low dose NCR101 injection; Cohort2:High dose NCR101 injection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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