Completado

Orforglipron en la composición corporal en obesidad o sobrepeso

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Orforglipron

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo un nuevo medicamento llamado orforglipron afecta la grasa corporal en adultos con sobrepeso u obesidad, pero que no tienen diabetes. El objetivo es comparar los efectos de este fármaco con un placebo, que es una sustancia inactiva, para ver si el orforglipron puede ayudar a reducir la grasa corporal. Esta investigación es importante, ya que podría conducir a nuevas opciones de tratamiento para el manejo de la obesidad, una condición que afecta a muchas personas y puede llevar a otros problemas de salud. Los participantes en este estudio estarán involucrados durante aproximadamente 8 meses. Durante este tiempo, recibirán ya sea orforglipron o un placebo. El estudio está diseñado para medir cuidadosamente los cambios en la composición corporal, específicamente en la cantidad de grasa corporal. El proceso está diseñado para garantizar la seguridad y recopilar datos precisos sobre los efectos del fármaco. Al comparar los resultados de los dos grupos, los investigadores pretenden determinar si el orforglipron reduce eficazmente la grasa corporal.

Título OficialA Phase 1, Double-blind, Two-arm, Mechanism of Action Study to Investigate the Effect of Orforglipron on Body Composition in Adult Participants With Obesity or Overweight, Without Diabetes
NCT06824051
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥30.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2), o ≥27.0 kg/m2 con comorbilidades

4 criterios de exclusión impiden participar
Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma

Have an unstable body weight within 90 days prior to screening

Have acute or chronic hepatitis

Are taking other medications or alternative remedies to manage weight loss

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive orforglipron orally

Grupo II

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Clinical Pharmacology of Miami

Miami, United StatesAbrir Clinical Pharmacology of Miami en Google Maps
Suspendido

Axis

Dilworth, United States
Suspendido

Ohio Clinical Trials

Columbus, United States
Suspendido

Endeavor Clinical Trials

San Antonio, United States
Completado4 Centros de Estudio