Reclutando

Medicina Tradicional China para la Pubertad Temprana de Progresión Rápida en Niñas

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Qué se está evaluando

Xuandi Ziyin Mixture

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 8 a 9 años
+11 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Fudan University
Contacto del EstudioWen SunMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en niñas que experimentan pubertad temprana, en particular aquellas con un tipo de progresión rápida. Los investigadores buscan determinar si dos hormonas específicas, AMH y SHBG, se expresan de manera diferente antes y después del diagnóstico de los tipos de progresión rápida y lenta de la pubertad temprana. El objetivo es determinar si estas diferencias pueden ayudar a predecir qué niñas podrían experimentar una progresión rápida. El estudio también examina cómo la medicina tradicional china, específicamente los tratamientos que nutren el yin y reducen el fuego, pueden ser efectivos para estas niñas. Comprender estos factores es importante para desarrollar mejores pautas de diagnóstico y tratamiento para la pubertad temprana utilizando la medicina tradicional china. Los participantes en el estudio recibirán tratamientos de medicina tradicional china diseñados para nutrir el yin y reducir el fuego. El estudio monitoreará los cambios en la expresión de las hormonas AMH y SHBG antes y después del tratamiento para evaluar la efectividad de este enfoque. Al comparar estos niveles hormonales, los investigadores buscan evaluar si este tratamiento de medicina tradicional tiene un efecto terapéutico en niñas con pubertad temprana de progresión rápida. El estudio busca proporcionar una base clínica estandarizada para el uso de la medicina tradicional china en el tratamiento de esta condición.

Título OficialIndicators and Evaluation of Efficacy of Yin-nourishing and Fire-reducing Chinese Medicine for Girls With Rapid Progression of Early Puberty
NCT06820931
Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Fudan University
Contacto del EstudioWen SunMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 9 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Girls with an onset age >8 years and ≤9 years;

Breast bud Tanner stage II breast bud diameter <3 cm;

Ultrasound examination: unilateral ovarian volume ≥1-3 ml and/or follicle diameter ≥4 mm;

Bone age does not exceed actual age by more than 1 year;

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Disorders of gonadal development such as chromosomal abnormalities hypospadias intersex conditions etc.;

Use of treatments that affect gonadal function such as chemotherapy radiotherapy;

Diabetes thyroid dysfunction obesity lipid metabolism disorders or other congenital diseases.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention group is administered drug therapy for a period of six months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Children's Hospital of Fudan University

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1 Centros de Estudio