Lentes de gafas Rodenstock para el control de la miopía en niños
Myopia control spectacle lens
+ Single-vision lens
Enfermedades Oculares
+ Miopía
+ Errores Refractivos
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 22 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La miopía, o visión corta, es un problema de visión común en Singapur, especialmente entre niños y jóvenes. Para cuando los niños llegan al sexto grado, un número significativo de ellos ya son miopes. Esta condición puede llevar a problemas oculares más graves en la edad adulta, como cataratas y glaucoma. Este estudio tiene como objetivo probar si los lentes de gafas especiales pueden ralentizar el empeoramiento de la miopía en niños de 6 a 12 años. Al abordar la progresión de la miopía a una edad temprana, el estudio espera reducir el riesgo de trastornos oculares futuros y mejorar el confort y el rendimiento visual. En este estudio, 185 niños con miopía leve o moderada serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Un grupo usará lentes de visión simple regulares, mientras que el otro grupo usará lentes de control de miopía. Después de un año, los del grupo de lentes regulares cambiarán a los lentes de control de miopía. Este diseño de cruce ayuda a evaluar la efectividad de los lentes en el control de la progresión de la miopía. El estudio monitoreará los cambios en la visión durante dos años para ver qué tan bien funcionan los lentes en ralentizar la miopía. Los participantes tendrán su vista revisada regularmente para evaluar cualquier mejora o cambio en su visión.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 185 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación