Reclutando

Lentes de gafas Rodenstock para el control de la miopía en niños

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Myopia control spectacle lens

+ Single-vision lens

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Miopía

+ Errores Refractivos

De 6 a 12 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRodenstock GmbH
Contacto del EstudioLiyana Nur Farah Binte Makribi
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La miopía, o visión corta, es un problema de visión común en Singapur, especialmente entre niños y jóvenes. Para cuando los niños llegan al sexto grado, un número significativo de ellos ya son miopes. Esta condición puede llevar a problemas oculares más graves en la edad adulta, como cataratas y glaucoma. Este estudio tiene como objetivo probar si los lentes de gafas especiales pueden ralentizar el empeoramiento de la miopía en niños de 6 a 12 años. Al abordar la progresión de la miopía a una edad temprana, el estudio espera reducir el riesgo de trastornos oculares futuros y mejorar el confort y el rendimiento visual. En este estudio, 185 niños con miopía leve o moderada serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Un grupo usará lentes de visión simple regulares, mientras que el otro grupo usará lentes de control de miopía. Después de un año, los del grupo de lentes regulares cambiarán a los lentes de control de miopía. Este diseño de cruce ayuda a evaluar la efectividad de los lentes en el control de la progresión de la miopía. El estudio monitoreará los cambios en la visión durante dos años para ver qué tan bien funcionan los lentes en ralentizar la miopía. Los participantes tendrán su vista revisada regularmente para evaluar cualquier mejora o cambio en su visión.

Título OficialTesting the Efficacy of Rodenstock Spectacle Lenses in Myopia Progression: a Two Year Clinical Trial
NCT06816446
Patrocinador PrincipalRodenstock GmbH
Contacto del EstudioLiyana Nur Farah Binte Makribi
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 185 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesMiopíaErrores Refractivos

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
All myopic children aged 6-12 years old

Treatment naïve

Sphere: -0.5 D till -5.00 D

Anisometropia < 1.5D

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
On current myopia control treatments

Any diagnosed ocular conditions besides myopia or astigmatism.

No diagnosed ocularmotor conditions (Nystagmus, strabismus, etc.)

Any diagnosed chronic physical or mental disabilities

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Myopia control spectacle lens

Grupo II

Comparador Activo
Single-vision spectacle lens

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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NUH

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1 Centros de Estudio