Suspendido

Toxina Botulínica A Intralesional y Triamcinolona Acetónido para el Tratamiento de Queloides

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Botulinum toxin A

+ Triamcinolone Acetonide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Cicatriz+4

+ Enfermedades del Colágeno

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversitas Padjadjaran
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar el mejor tratamiento para las cicatrices queloides utilizando dos tipos de inyecciones: Toxina Botulínica A y Acetonido de Triamcinolona. Los queloides son cicatrices elevadas que pueden ser picantes o dolorosas y pueden causar preocupaciones estéticas. Esta investigación es importante porque compara la efectividad de estos dos tratamientos en la reducción del tamaño y la gravedad de los queloides, lo que puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los afectados. El estudio se lleva a cabo en Indonesia y utiliza mediciones detalladas y escalas para evaluar los cambios en los queloides después del tratamiento, algo que no se ha hecho antes en esta región. Los participantes en este estudio reciben uno de los dos tratamientos directamente en sus cicatrices queloides a través de una inyección. Estos tratamientos se administran al azar para garantizar resultados no sesgados. El estudio mide el éxito del tratamiento observando los cambios en el tamaño, flujo sanguíneo, rigidez y apariencia de la cicatriz utilizando equipos especializados como la ecografía de alta resolución. Además, se toman fotografías y diversas mediciones antes y después del tratamiento para documentar cualquier cambio. Esta evaluación cuidadosa tiene como objetivo determinar cuál inyección es más efectiva en el tratamiento de las cicatrices queloides.

Título OficialThe Effectiveness of Intralesional Botulinum Toxin A and Triamcinolone Acetonide Injections in Keloid Treatment
NCT06814288
Patrocinador PrincipalUniversitas Padjadjaran
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CicatrizEnfermedades del ColágenoEnfermedades del Tejido ConectivoFibrosisQueloideProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Female and male patients aged ≥ 18 years.

Patients clinically diagnosed with keloids.

Patients with at least two keloid lesions located on different sides but in similar anatomical regions.

Keloid lesion size is limited to ≤ 5 cm².

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
History of hypersensitivity to botulinum toxin.

Pregnant and breastfeeding women.

Patients currently using hormonal contraceptives.

Patients undergoing long-term systemic corticosteroid therapy.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Twenty keloid patients will be injected botulinum toxin A intralesional every 4 weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Twenty keloid patients will be injected triamcinolone acetonide intralesional every 4 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hasan Sadikin General Hospital

Bandung, IndonesiaAbrir Hasan Sadikin General Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio