Tropocells PRF Autólogo para Úlceras Crónicas del Pie Diabético
Platelet Rich Plasma
Angiopatías Diabéticas+13
+ Diabetes Mellitus Tipo 2
+ Neuropatías Diabéticas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en evaluar un tratamiento para personas con úlceras crónicas en el pie diabético, un problema común en pacientes con diabetes. El estudio utiliza un gel especial llamado Tropocells Autólogo PRF, elaborado a partir de la propia sangre del paciente, para ayudar a sanar estas heridas. Al probar este nuevo enfoque, el estudio busca determinar si este tratamiento puede cerrar eficazmente estas úlceras persistentes y mejorar la cicatrización en general, abordando un problema significativo para muchos pacientes diabéticos que luchan con heridas en los pies que no cicatrizan adecuadamente. Los participantes en el estudio comienzan con un período de dos semanas en el que reciben cuidados regulares, que incluyen la limpieza de la herida y vendajes especiales. Si sus heridas no mejoran al menos un 20%, pasan a la fase de tratamiento de 12 semanas. Durante esta fase, reciben el gel Tropocells en sus heridas semanalmente, además de los cuidados estándar. El estudio mide qué tan bien se cicatrizan las heridas, buscando el cierre completo y verificando cualquier efecto secundario. Los participantes con heridas completamente cicatrizadas son luego monitoreados durante unos meses más para asegurar que las heridas permanezcan cerradas. Esta investigación ayuda a comprender la seguridad y eficacia del tratamiento en la promoción de la cicatrización de heridas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
WoundCentrics Wound Care & Hyperbarics -Corpus Christi - Shoreline
Corpus Christi, United StatesAbrir WoundCentrics Wound Care & Hyperbarics -Corpus Christi - Shoreline en Google MapsWoundcentrics Wound Care Center At Corpus Christi South
Corpus Christi, United States