BMS-986368 para la agitación en la enfermedad de Alzheimer
BMS-986368
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+8
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Demencia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un nuevo tratamiento para manejar la agitación en personas con la enfermedad de Alzheimer. La agitación es un síntoma común y desafiante en los pacientes con Alzheimer que puede afectar significativamente su calidad de vida y el bienestar de sus cuidadores. El estudio está probando un fármaco llamado BMS-986368, que se toma por vía oral y actúa como un inhibidor de FAAH/MAGL. El objetivo es determinar si este tratamiento puede reducir eficaz y seguramente la agitación en los individuos afectados, ofreciendo potencialmente una nueva opción para mejorar el cuidado en esta población. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento de una de tres maneras: el fármaco activo, un placebo o un comparador, todos administrados de manera ciega, lo que significa que ni los médicos ni los participantes saben cuál se está dando. El estudio se lleva a cabo en múltiples centros, asegurando una amplia gama de datos. Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes para evaluar la eficacia del tratamiento, su seguridad y la tolerancia de los individuos. Este enfoque ayuda a recopilar información integral sobre cómo funciona el fármaco y sus posibles efectos secundarios, lo cual es crucial para el desarrollo de tratamientos efectivos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 55 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 52 ubicaciones
University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
Huntsville, United StatesAbrir University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus en Google MapsNoesisPharma
Phoenix, United StatesInland Psychiatric Medical Group, Inc
Chino, United StatesKaizen Brain Center
La Jolla, United States