Terapia para reducir el amoníaco en la ACLF hiperamonémica sin HE manifiesta
Lactulose
+ Rifaximin
+ Standard Medical treatment
Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del Hígado
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF) que tienen niveles altos de amoníaco en la sangre pero no presentan signos evidentes de encefalopatía hepática (HE), una afección cerebral causada por la enfermedad hepática. El ensayo tiene como objetivo determinar si tratamientos específicos para reducir los niveles de amoníaco, utilizando medicamentos como lactulosa y rifaximina, pueden reducir complicaciones graves relacionadas con el hígado, como fallo hepático grave, infecciones, deterioro de la función cerebral o muerte. Estos resultados se evalúan en tres puntos temporales: día 7, día 28 y día 90 después de iniciar el tratamiento. Esta investigación es importante porque puede ofrecer una manera de mejorar la salud y la supervivencia de los pacientes con esta grave afección hepática. En este estudio, los participantes se dividen aleatoriamente en grupos para recibir el tratamiento de reducción de amoníaco o el tratamiento médico estándar. El estudio se realiza de manera abierta, lo que significa que tanto los médicos como los participantes saben qué tratamientos se están administrando. La eficacia y la seguridad de los tratamientos se monitorean de cerca, revisando cualquier complicación mayor relacionada con el hígado. El estudio se lleva a cabo en un solo centro médico y se espera que los resultados guíen mejores estrategias de tratamiento para manejar los niveles altos de amoníaco en pacientes con ACLF sin síntomas aparentes de HE.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 90 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
New Delhi, IndiaAbrir Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) en Google Maps