Reclutando por Invitación

Intervención informada sobre trauma para hombres con antecedentes de violencia de pareja

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Qué se está evaluando

SAH

+ TAU

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Relacionados con el Estrés y el Trauma

+ Trastornos Mentales

+ Trastornos de Estrés Postraumático

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar un programa llamado Fortaleza en Casa (SAH) para ayudar a los hombres que han tenido contacto con el sistema de justicia a manejar problemas relacionados con la violencia de pareja. El programa busca reducir los casos de violencia física y psicológica hacia la pareja y abordar desafíos asociados como síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT), dificultades para expresar emociones (alexitimia) y problemas con el consumo de alcohol. El estudio incluye a 200 hombres, comparando a aquellos que participan en el programa SAH con los que reciben el tratamiento habitual. Al comprender qué tan efectivo es SAH para reducir estos problemas, el estudio espera mejorar el apoyo disponible para los hombres que enfrentan estas situaciones y, en última instancia, mejorar su bienestar y relaciones. Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente al programa SAH o al grupo de tratamiento habitual. Se les realizarán evaluaciones antes y después del tratamiento, con seguimientos cada tres meses durante un año. Estas evaluaciones rastrearán los cambios en la violencia de pareja, los síntomas de TEPT, los problemas de expresión emocional y el consumo de alcohol. El estudio también recopilará comentarios de los participantes para evaluar su satisfacción con el tratamiento. Al comparar los resultados de ambos grupos, el estudio busca determinar qué enfoque es más efectivo. Además, el estudio trabajará con asesores comunitarios para identificar cualquier desafío en la implementación del programa SAH de manera más amplia y para recopilar comentarios de la comunidad para refinar aún más el programa.

Título OficialA Randomized Controlled Trial to Evaluate a Trauma-Informed Partner Violence Intervention Program
NCT06803043
Patrocinador PrincipalBoston University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Relacionados con el Estrés y el TraumaTrastornos MentalesTrastornos de Estrés Postraumático

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Men court-mandated to IPV intervention from the Rhode Island Department of Parole and Probation and their partners

Un criterio de exclusión impide participar
None

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
SAH isa trauma-informed 12-week intimate partner violence (IPV) intervention program.

Grupo II

Comparador Activo
TAU is a 20-week state-approved IPV intervention program.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

CABU School of Medicine, Psychiatry

Boston, United StatesAbrir CABU School of Medicine, Psychiatry en Google Maps
Suspendido

Rhode Island Hospital

Providence, United States
Reclutando por Invitación2 Centros de Estudio