SPESPuntuación Ecografíca Eco-Elastográfica Cuantitativa para la Esteatosis Pancreática y Su Correlación con la Función de las Células Beta y el Síndrome Metabólico
Este estudio tiene como objetivo identificar un puntaje de elastografía por ultrasonido cuantitativo para medir el grado de esteatosis pancreática, e investigar su correlación con la función de las células beta y el síndrome metabólico en los participantes.
C-peptide
Enfermedades del Sistema Endocrino+3
+ Diabetes Mellitus
+ Hiperinsulinismo
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 17 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio clínico SPES está diseñado para investigar cómo la acumulación de grasa en el páncreas, conocida como esteatosis pancreática, afecta la salud metabólica en general. Esta condición está vinculada a enfermedades como la diabetes tipo 2 y el síndrome metabólico, pero los efectos precisos en las células beta del páncreas, que producen insulina, no se comprenden completamente. El objetivo principal es crear un nuevo método de ultrasonido que mida con precisión la grasa pancreática y examine su conexión con el funcionamiento de las células beta y el riesgo de desarrollar diabetes. El estudio también tiene como objetivo clasificar a los participantes en diferentes categorías de riesgo para la diabetes tipo 2, ofreciendo posibles nuevas perspectivas sobre el riesgo personal y las estrategias de prevención. En este estudio, 100 participantes entre las edades de 18 y 80 visitarán la Unidad de Ecografía Endoscópica en Roma para procedimientos no relacionados con medicamentos. Se someterán a una ecografía endoscópica como parte de su atención rutinaria, siempre que no tengan condiciones específicas como tumores pancreáticos o requieran tratamiento con insulina. El estudio implica la recolección de información detallada sobre la salud, incluyendo mediciones corporales y análisis de sangre, para evaluar los niveles de glucosa y la salud metabólica. La investigación tendrá lugar durante 24 meses, mejorando potencialmente cómo se evalúa y trata a los individuos con riesgo de diabetes tipo 2 y problemas de salud relacionados.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Gemelli University Hospital
Rome, Italy