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SPESPuntuación Ecografíca Eco-Elastográfica Cuantitativa para la Esteatosis Pancreática y Su Correlación con la Función de las Células Beta y el Síndrome Metabólico

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo identificar un puntaje de elastografía por ultrasonido cuantitativo para medir el grado de esteatosis pancreática, e investigar su correlación con la función de las células beta y el síndrome metabólico en los participantes.

Qué se está evaluando

C-peptide

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+3

+ Diabetes Mellitus

+ Hiperinsulinismo

De 18 a 80 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCatholic University of the Sacred Heart
Contacto del EstudioTeresa Mezza
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio clínico SPES está diseñado para investigar cómo la acumulación de grasa en el páncreas, conocida como esteatosis pancreática, afecta la salud metabólica en general. Esta condición está vinculada a enfermedades como la diabetes tipo 2 y el síndrome metabólico, pero los efectos precisos en las células beta del páncreas, que producen insulina, no se comprenden completamente. El objetivo principal es crear un nuevo método de ultrasonido que mida con precisión la grasa pancreática y examine su conexión con el funcionamiento de las células beta y el riesgo de desarrollar diabetes. El estudio también tiene como objetivo clasificar a los participantes en diferentes categorías de riesgo para la diabetes tipo 2, ofreciendo posibles nuevas perspectivas sobre el riesgo personal y las estrategias de prevención. En este estudio, 100 participantes entre las edades de 18 y 80 visitarán la Unidad de Ecografía Endoscópica en Roma para procedimientos no relacionados con medicamentos. Se someterán a una ecografía endoscópica como parte de su atención rutinaria, siempre que no tengan condiciones específicas como tumores pancreáticos o requieran tratamiento con insulina. El estudio implica la recolección de información detallada sobre la salud, incluyendo mediciones corporales y análisis de sangre, para evaluar los niveles de glucosa y la salud metabólica. La investigación tendrá lugar durante 24 meses, mejorando potencialmente cómo se evalúa y trata a los individuos con riesgo de diabetes tipo 2 y problemas de salud relacionados.

Título OficialStudy for the Identification of a Quantitative Eco-Elastographic Score of Pancreatic Steatosis and Its Correlation With Beta-Cell Function and Metabolic Syndrome.
Patrocinador PrincipalCatholic University of the Sacred Heart
Contacto del EstudioTeresa Mezza
Última actualización: 21 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
HbA1c < 10% o glucosa en ayunas < 250 mg/dL

Capacidad para comprender y proporcionar un consentimiento informado acerca de los procedimientos, la recolección de datos y el análisis

4 criterios de exclusión impiden participar
Edad < 18 años o > 80 años

HbA1c > 10% o glucosa en ayunas > 250 mg/dL

Anemia moderada (Hb < 10 mg/dL)

Abuso de alcohol ( > 30 g/día de etanol)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

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Gemelli University Hospistal

Rome, ItalyAbrir Gemelli University Hospistal en Google Maps
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Gemelli University Hospital

Rome, Italy
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2 Centros de Estudio