Reclutando

Plasma atmosférico frío en tejido tumoral peritoneal

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Qué se está evaluando

J-plasma

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Ghent
Contacto del EstudioWim Ceelen, professorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un nuevo método llamado Plasma Atmosférico en Frío (CAP) para evaluar su efecto en el tejido tumoral de pacientes con metástasis peritoneales, un tipo de cáncer que se extiende al revestimiento del abdomen. La investigación es importante porque busca determinar si el CAP puede ser efectivo en debilitar o eliminar las células cancerosas, lo que podría mejorar las opciones de tratamiento para pacientes que se someten a cirugía por esta condición. Comprender los efectos del CAP en los tumores podría llevar a mejores estrategias para manejar y posiblemente mejorar los resultados para pacientes con este tipo de cáncer. Los participantes en el estudio tendrán sus nódulos tumorales tratados con CAP durante diferentes duraciones y a distintas intensidades antes de que los tumores sean extirpados quirúrgicamente. Después de la extirpación, los nódulos serán examinados para evaluar la vitalidad de las células tumorales, es decir, cuán vivas o muertas están las células cancerosas después del tratamiento. Este proceso ayuda a los investigadores a determinar qué tan efectivo es el CAP contra el tejido tumoral. El estudio no especifica aún riesgos o beneficios particulares del CAP, ya que se centra en comprender sus efectos básicos en las células cancerosas.

Título OficialEffects of Cold Atmospheric Plasma (CAP) on Peritoneal Tumor Tissue
NCT06796634
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Ghent
Contacto del EstudioWim Ceelen, professorMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with peritoneal metastases undergoing surgery (CRS, debulking), irrespective of the origin. Potential cancer types include ovarian cancer, colorectal cancer, and malignant peritoneal mesothelioma

Written informed consent

Age ≥ 18 years.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
* Surgery and application of CAP: at the start of surgery, an inventory is made of suitable tumor nodules that will be planned for resection. Nodules should have a maximal size of 2-3 mm, since it is unlikely that bigger lesions can be adequately treated with CAP. * Selected tumor nodules will be treated with the J-plasma device at the standard settings (Helium gas flow of 4 l/min, coagulation and cutting intensity at 35). The distance between the tip of the device and the tissue will be approx. 10 mm. Using a timer and footswitch, nodules will be treated at different power settings and durations: * 15 W, 30W, or 45W * 2, 5, or 10 seconds. * The treated nodules will be resected at least 30 minutes after plasma treatment, and the exact timing will be documented. The samples are split in half: one half is fixed in formalin for histology and immune histochemistry, and the other half is immediately processed for live/death staining using flow cytometry.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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UZ Ghent

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