SEEKCélulas CAR-NK anti-CD19/BCMA para enfermedades autoinmunes mediadas por células B
anti-CD19/BCMA CAR NK cells (KN5601)
Enfermedades Urogenitales+8
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un nuevo tratamiento utilizando células CAR-NK para personas con ciertas enfermedades autoinmunes, específicamente lupus eritematoso sistémico (LES) y síndrome nefrótico resistente a múltiples fármacos (SRNS-RMF). Estas afecciones ocurren cuando el sistema inmunológico ataca por error tejidos sanos, lo que provoca graves problemas de salud, incluidos daños en los órganos. Los tratamientos actuales no son efectivos para todos, especialmente niños con LES que a menudo experimentan síntomas más graves. Existe una necesidad significativa de nuevos tratamientos, ya que muchos pacientes luchan por lograr la remisión. La terapia con células CAR-NK, un método que utiliza células inmunitarias modificadas para dirigir células relacionadas con la enfermedad, puede ofrecer una alternativa más segura, asequible y efectiva a las terapias existentes. Los participantes en este estudio recibirán células CAR-NK, que son células inmunitarias especialmente diseñadas para atacar y destruir células dañinas en el cuerpo, a través de una inyección. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de este enfoque de tratamiento. Los investigadores supervisarán de cerca a los participantes en busca de cualquier cambio en su condición y revisarán posibles efectos secundarios. Este estudio en fase temprana espera proporcionar información sobre si la terapia con células CAR-NK puede ser una opción de tratamiento viable para estas difíciles enfermedades autoinmunes, mejorando potencialmente los resultados para los pacientes que no han respondido bien a otros tratamientos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 3 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang 310000
Hangzhou, ChinaAbrir Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang 310000 en Google Maps