SIM0505 para tumores sólidos avanzados
SIM0505 for injection
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico es un estudio de fase 1 que se centra en la seguridad y la eficacia inicial de un nuevo fármaco llamado SIM0505. El ensayo está diseñado para adultos que tienen tumores sólidos avanzados, que son tipos complejos y graves de cáncer. El objetivo principal es determinar si SIM0505 es seguro y tolerable para los pacientes, y observar cómo se comporta el fármaco en el cuerpo. Además, los investigadores buscan identificar cualquier signo de que SIM0505 pueda ayudar a combatir estos tumores, lo que podría llevar a avances en el tratamiento del cáncer. Los participantes en el estudio recibirán SIM0505, y la forma en que se administra será especificada por el equipo de investigación. El estudio implica la monitorización cercana de los participantes para recopilar datos sobre cómo el fármaco es absorbido, distribuido y procesado por el cuerpo. Los investigadores también buscarán cualquier efecto secundario y medirán cualquier cambio en los tumores. Esta información ayudará a determinar la mejor dosis y a comprender mejor el potencial de SIM0505 como tratamiento del cáncer. La seguridad es una prioridad máxima, y todos los participantes serán observados cuidadosamente durante el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 414 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.5 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 17 ubicaciones
Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - Lake Nona
Orlando, United StatesAbrir Sarah Cannon Research Institute (SCRI) - Lake Nona en Google MapsEmory Winship Cancer Institute
Atlanta, United StatesDana-Farber Cancer Institute
Boston, United StatesHackensack University Medical Center
Hackensack, United States