Reclutando Próximamente

Tratamiento para el consumo de tabaco y alcohol en personas con VIH en Nairobi

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cystine

+ Positively Smoke Free

+ Standard of Care

MedicamentoConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholismo

+ Trastornos Mentales

De 18 a 80 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Contacto del EstudioWalter MchembereMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar los tratamientos para personas que viven con el VIH (PWH) en Nairobi, Kenia, quienes también luchan contra el tabaquismo y el consumo de alcohol no saludable. El objetivo es encontrar formas efectivas de manejar estos problemas coexistentes, que pueden impactar significativamente la salud y la calidad de vida de las personas. Abordar tanto el tabaquismo como el consumo de alcohol en esta población es crucial, ya que puede llevar a mejores resultados de salud y potencialmente mejorar la efectividad de los tratamientos del VIH. Los participantes en el estudio recibirán intervenciones diseñadas para ayudar a reducir o dejar de fumar y el consumo de alcohol no saludable. El estudio está en la Fase 3, lo que significa que está probando la efectividad y seguridad de estas intervenciones a mayor escala. Los resultados se medirán para determinar qué tan bien funcionan los tratamientos para ayudar a los participantes a manejar su tabaquismo y consumo de alcohol. Los hallazgos del estudio podrían llevar a mejores estrategias para mejorar la salud y el bienestar general de las personas que viven con el VIH y enfrentan estos desafíos adicionales.

Título OficialOptimizing Treatment of Co-occurring Smoking and Unhealthy Alcohol Use Among PWH in Nairobi, Kenya
NCT06790342
Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Contacto del EstudioWalter MchembereMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlcoholismoTrastornos Mentales

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmed chart diagnosis of HIV

At least 18 years or age

Currently self-reports smoking (has smoked a cigarette within the past 7 days) and has expired air Carbon Monoxide (CO) 6ppm. Expired air CO provides an accurate indirect measure of carboxyhemoglobin (COHb) level and is a standard biochemical method for assessing a smoker's level of intake.

Motivation to quit smoking within the next 6 months (score 6-8 on the Abrams and Biener Readiness to Quit Ladder)

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Current receipt of any tobacco or alcohol use behavioral or pharmacologic treatment

Previous allergic reaction or hypersensitivity to cytosine (CYT) (unlikely since CYT is not available in Kenya)

History of severe alcohol withdrawal symptoms in the past 12 months, including seizure or hallucinations

Pregnant, nursing, or becoming pregnant during the study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Positively smoke free-- an 8 session tailored behavioral treatment for smoking cessation and alcohol reduction Cystine--used for smoking cessation and alcohol reduction

Grupo II

Experimental
Cystine--used for smoking cessation and alcohol reduction Standard of Care--brief advice to quit provided in a standardized format bupropion--used for smoking cessation

Grupo III

Experimental
Positively smoke free-- an 8 session tailored behavioral treatment for smoking cessation and alcohol reduction Placebo--matched to bupropion

Grupo IV

Placebo
Placebo--matched to bupropion Standard of Care--brief advice to quit provided in a standardized format

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Mathari National Teaching and Referral Hospital

Nairobi, KenyaAbrir Mathari National Teaching and Referral Hospital en Google Maps
Suspendido

Riruta Health Centre

Nairobi, Kenya
Reclutando Próximamente2 Centros de Estudio