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GALLOP2Semaglutida para el Ictus Isquémico Agudo Tras Tratamiento Endovascular

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Qué se está evaluando

Semaglutide 0.5 mg

+ Standard medical treatment

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWei Hu
Contacto del EstudioWei Hu, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando si el medicamento semaglutida puede ayudar a mejorar la recuperación de personas que han sufrido un tipo de accidente cerebrovascular conocido como accidente cerebrovascular isquémico agudo, que es causado por una obstrucción en un vaso sanguíneo grande en el cerebro. El estudio se centra en individuos que han sido sometidos a un procedimiento médico llamado tratamiento endovascular para eliminar la obstrucción. El ensayo es importante porque busca determinar si la semaglutida puede mejorar la capacidad de los pacientes para recuperarse mejor en los 90 días posteriores a su accidente cerebrovascular, ofreciendo potencialmente una nueva forma de mejorar los resultados para los pacientes con accidente cerebrovascular. Los participantes en el estudio recibirán una inyección de 0.5 mg de semaglutida antes y una semana después de su tratamiento endovascular, o pueden recibir el tratamiento sin la inyección de semaglutida para comparación. A lo largo del estudio, los participantes se someterán a análisis de sangre y múltiples evaluaciones neurológicas para monitorear su progreso. También se realizarán pruebas de imagen cerebral, incluidas tomografías computarizadas y resonancias magnéticas, después del tratamiento para evaluar los cambios y la recuperación en el cerebro. El estudio mide la eficacia y la seguridad de la semaglutida comparando la recuperación funcional de los pacientes que recibieron el medicamento con aquellos que no lo recibieron.

Título OficialGlucagon-like Peptide 1 Receptor Agonist in Acute Large Vessel Occlusion Stroke After Endovascular Treatment
Patrocinador PrincipalWei Hu
Contacto del EstudioWei Hu, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 390 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
LVO stroke at terminal ICA, M1 or dominant M2 with an LKW-to-randomization ≤24 hours

Age ≥ 18 years old

National Institute of Health Stroke Scale ≥ 6 at the time of brain imaging

Acute LVO stroke due to thromboembolism or intracranial stenosis

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Use of intravenous thrombolytic therapy (alteplase or tenecteplase)

Pre-stroke mRS > 2 for patients <80 years and > 1 for patients ≥ 80 years old

Intracranial hemorrhage or brain tumour on initial imaging (except small meningiomas)

Simultaneous occlusion of bilateral anterior circulation, or both anterior and posterior circulation

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive 0.5mg semaglutide injection before (Day 0) and 1 week (Day 7) after EVT. Additionally, they will receive antiplatelet drugs, anticoagulation or combinations of these treatment modality according to national and institutional guidelines.

Grupo II

Placebo
Standard medical management. Participants will receive EVT, antiplatelet drugs, anticoagulation or combinations of these treatment modality according to national and institutional guidelines.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Hefei, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China en Google Maps
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