Suspendido

fascitisToxina de Incobotulinum vs Corticosteroide para Fasciitis Plantar

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Incobotulinum Toxin A

+ Glucocorticoid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pie+4

+ Fascitis

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto Mexicano del Seguro Social
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo determinar cómo dos tratamientos diferentes afectan a las personas con fascitis plantar, una condición que causa dolor en el talón. Los investigadores están comparando la toxina botulínica incobotulínica, un tipo de toxina botulínica, con los corticosteroides para ver cuál de los dos ayuda mejor con el alivio del dolor, mejora el funcionamiento del tobillo y el pie, y facilita las actividades diarias de las personas afectadas. Esto es importante porque encontrar el mejor tratamiento podría ayudar a las personas que sufren de esta dolorosa condición a mejorar su calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán ya sea toxina botulínica incobotulínica o corticosteroides directamente en el área afectada del pie. El estudio luego monitoreará los cambios en los niveles de dolor, el funcionamiento del pie y el tobillo, y la facilidad para realizar las tareas diarias. Al comparar estos resultados entre los dos tratamientos, el estudio espera identificar cuál de los dos proporciona un alivio y una mejora más efectivos en la vida de las personas con fascitis plantar.

Título OficialClinical Effects of the Intralesional Application of Incobotulinum Toxin vs Corticosteroid in Patients With Plantar Fascitis
NCT06788158
Patrocinador PrincipalInstituto Mexicano del Seguro Social
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pieFascitisEnfermedades del sistema musculoesqueléticoManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age over 18 years.

Any sex.

Diagnosis of plantar fasciitis (pain in the medial plantar calcaneal tubercle which gives rise to the site of plantar fascial insertion into the heel bone and/or pain along the path of its three bands) made by a physician specializing in Physical Medicine and Rehabilitation.

Voluntary acceptance of participation in the study.

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8 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of ankylosing spondylitis.

Pregnant women.

Previous infiltration treatment with any medication or substance applied to the plantar fascia or gastrocnemius muscles in the last six months.

Anticoagulant treatment.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
will be administered 2 ampoules (200 IU) of Incobotulinum toxin , injectable solution presentation 100 IU ampoule with powder diluted in 1 ml of 0.9% saline solution in a single application at 4 points, in addition to a therapeutic exercise program in the teaching service to later do it at home that will be done daily for 4 months (cryotherapy for 15 minutes on the plantar fascia, active mobilizations of the ankle and foot for 5 minutes, stretching exercises for the triceps surae and plantar fascia for 20 seconds, 3 repetitions, strengthening of intrinsic muscles of the foot).

Grupo II

Comparador Activo
2 ml of dexamethasone will be administered in an 8 mg/2 ml ampoule diluted in 2 ml of lidocaine injectable solution in a 50 ml bottle (20 mg/ml) in a single application at 1 point, in addition to a therapeutic exercise program in the teaching service to later do it at home that will be done daily for 4 months (cryotherapy for 15 minutes on the plantar fascia, active mobilizations of the ankle and foot for 5 minutes, stretching exercises for the triceps surae and plantar fascia for 20 seconds, 3 repetitions, strengthening of intrinsic muscles of the foot).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Mérida, MexicoAbrir Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc. en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio