Reclutando

iFASTratamiento transdiagnóstico para el cansancio en pacientes de atención primaria

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cognitive behavioral therapy for persistent fatigue

+ Care as usual

ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

Fatiga

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 67 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Contacto del EstudioFrank Svärdman, PhD-studentMás contactos
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en la comprensión y el tratamiento de la fatiga, una afección caracterizada por un cansancio o agotamiento extremos y persistentes. La fatiga es una queja común entre el 20-30% de los pacientes en atención primaria, con hasta el 10% presentándola como su principal problema. A pesar de su alta prevalencia, las causas de la fatiga siguen siendo en gran medida desconocidas. Las investigaciones recientes sugieren que factores no atribuibles a una condición médica específica, como las variables demográficas y psicosociales, pueden explicar mejor la gravedad de la fatiga. Este estudio tiene como objetivo evaluar una terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica (tCBT) adaptada para pacientes de atención primaria que sufren de fatiga persistente, independientemente de su diagnóstico principal. Los participantes en este estudio serán reclutados de clínicas de atención primaria en la Región de Estocolmo y se asignarán aleatoriamente al grupo tCBT o al grupo de atención habitual (CAU). El tratamiento de tCBT se entrega en un formato híbrido, combinando terapia cara a cara con textos y ejercicios entregados por internet, durante un período de 4 a 6 meses. El estudio medirá la gravedad de la fatiga como resultado primario, utilizando la subescala de gravedad de la fatiga de la Checklist Individual Strengths (CIS-F). Los resultados secundarios incluyen síntomas autocalificados, funcionamiento cognitivo y días netos de baja por enfermedad. La recopilación de datos incluye datos evaluados por clínicos, medidas de síntomas autocalificados y datos basados en registros. El funcionamiento cognitivo se evaluará utilizando una batería de pruebas cognitivas digitales en el momento inicial y en el seguimiento de 12 meses. Además, se explorarán los cambios en las variables fisiológicas en un subconjunto de participantes desde el momento inicial hasta el seguimiento de 12 meses utilizando datos continuos recopilados de anillos biométricos.

Título OficialCharacterization, Treatment, and Long-term Follow-up of Fatigued Patients in Primary Care
NCT06786832
Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Contacto del EstudioFrank Svärdman, PhD-studentMás contactos
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 190 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 67 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FatigaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
capacidad para visitar un centro de estudio para participar en posibles evaluaciones y sesiones de tratamiento (máximo 60 minutos) y para formar parte de material escrito a través de internet

El agotamiento tiene un inicio identificable y, por lo tanto, no ha sido de por vida

capacidad para leer y escribir en sueco

3 criterios de exclusión impiden participar
tratamiento psicológico en curso y/o rehabilitación multimodal

IMC > 40

automutilación deliberada en los últimos 6 meses (p. ej., cortarse, quemarse, envenenarse)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The treatment consists of three main phases: 1) goal-setting; stabilizing sleep-wake patterns and even distribution of activities over the day (pacing). Attention-shifting and cognitive reappraisal 2. Gradual increase in physical activity followed by gradual increase in mental and social activity 3. Gradual steps to reach individual goals.

Grupo II

Since there are no standardized, structured care programs and guidelines for the patient group, CAU may include a broad variety of psychosocial support, psychological treatment, physiotherapy, occupational therapy, pharmacological treatment, follow-up within specialist healthcare, and/or follow-up by general practitioners. An important aim of the project is to carefully map the content and scope of the care offered to patients in the study within the framework of CAU.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Gustavsberg University Primary Care Clinic

Stockholm, SwedenAbrir Gustavsberg University Primary Care Clinic en Google Maps
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