iFASTratamiento transdiagnóstico para el cansancio en pacientes de atención primaria
Cognitive behavioral therapy for persistent fatigue
+ Care as usual
Fatiga
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en la comprensión y el tratamiento de la fatiga, una afección caracterizada por un cansancio o agotamiento extremos y persistentes. La fatiga es una queja común entre el 20-30% de los pacientes en atención primaria, con hasta el 10% presentándola como su principal problema. A pesar de su alta prevalencia, las causas de la fatiga siguen siendo en gran medida desconocidas. Las investigaciones recientes sugieren que factores no atribuibles a una condición médica específica, como las variables demográficas y psicosociales, pueden explicar mejor la gravedad de la fatiga. Este estudio tiene como objetivo evaluar una terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica (tCBT) adaptada para pacientes de atención primaria que sufren de fatiga persistente, independientemente de su diagnóstico principal. Los participantes en este estudio serán reclutados de clínicas de atención primaria en la Región de Estocolmo y se asignarán aleatoriamente al grupo tCBT o al grupo de atención habitual (CAU). El tratamiento de tCBT se entrega en un formato híbrido, combinando terapia cara a cara con textos y ejercicios entregados por internet, durante un período de 4 a 6 meses. El estudio medirá la gravedad de la fatiga como resultado primario, utilizando la subescala de gravedad de la fatiga de la Checklist Individual Strengths (CIS-F). Los resultados secundarios incluyen síntomas autocalificados, funcionamiento cognitivo y días netos de baja por enfermedad. La recopilación de datos incluye datos evaluados por clínicos, medidas de síntomas autocalificados y datos basados en registros. El funcionamiento cognitivo se evaluará utilizando una batería de pruebas cognitivas digitales en el momento inicial y en el seguimiento de 12 meses. Además, se explorarán los cambios en las variables fisiológicas en un subconjunto de participantes desde el momento inicial hasta el seguimiento de 12 meses utilizando datos continuos recopilados de anillos biométricos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 190 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 67 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Gustavsberg University Primary Care Clinic
Stockholm, SwedenAbrir Gustavsberg University Primary Care Clinic en Google Maps