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Suplemento de Bromelina para Úlceras del Pie Diabético

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Qué se está evaluando

Bromelain

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+6

+ Neuropatías Diabéticas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDr Azita Hekmatdoost
Contacto del EstudioAzita Hekmatdoost, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en explorar si un suplemento que contiene bromelaina recubierta de enterico, conocido como Anaheal 1200 GDU, puede ayudar en la cicatrización de heridas, reducir el dolor y disminuir la inflamación en personas mayores de 18 años que tienen úlceras en el pie diabético. Las úlceras en el pie diabético son una complicación común para las personas con diabetes, que a menudo conduce a consecuencias graves si no se manejan de manera efectiva. Al comparar los efectos de la bromelaina con un placebo, este estudio tiene como objetivo encontrar mejores opciones de tratamiento que podrían mejorar la cicatrización y el confort para quienes padecen esta condición. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá tratamiento estándar de cuidado de heridas junto con el suplemento de bromelaina, mientras que el otro grupo recibirá el mismo tratamiento estándar con un placebo. Los investigadores evaluarán el tamaño de la herida, el nivel de dolor y los marcadores de inflamación como ESR y CRP al inicio del estudio y cada dos semanas. Esto ayudará a determinar la efectividad del suplemento de bromelaina en promover la cicatrización y reducir los síntomas. Todos los participantes serán informados sobre los procedimientos del estudio a través de un formulario de consentimiento detallado antes de unirse.

Título OficialInvestigating the Effectiveness of the Supplement Containing Enteric-coated Bromelain (Anaheal 1200 GDU) in Healing Wounds, Pain, and Inflammation in Patients Over 18 Years Old with Diabetic Foot Ulcers Compared to Placebo
NCT06786403
Patrocinador PrincipalDr Azita Hekmatdoost
Contacto del EstudioAzita Hekmatdoost, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasNeuropatías DiabéticasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusÚlcera de la piernaEnfermedades de la PielÚlcera de la pielEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients over 18 years old

Patients diagnosed with diabetic foot ulcers of category 0, 1 and 2 according to the Wagner criteria

Patients aware of the study process for monitoring after filling out the informed consent form

8 criterios de exclusión impiden participar
People who are allergic to pineapple, celery, carrot and fennel

Pregnant and lactating women

Severe kidney failure (GFR<30)

Severe liver failure (Child Pugh B, C)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Intervention : Bromelain

Grupo II

Placebo
placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido
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