Suplemento de Bromelina para Úlceras del Pie Diabético
Bromelain
+ Placebo
Angiopatías Diabéticas+6
+ Neuropatías Diabéticas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en explorar si un suplemento que contiene bromelaina recubierta de enterico, conocido como Anaheal 1200 GDU, puede ayudar en la cicatrización de heridas, reducir el dolor y disminuir la inflamación en personas mayores de 18 años que tienen úlceras en el pie diabético. Las úlceras en el pie diabético son una complicación común para las personas con diabetes, que a menudo conduce a consecuencias graves si no se manejan de manera efectiva. Al comparar los efectos de la bromelaina con un placebo, este estudio tiene como objetivo encontrar mejores opciones de tratamiento que podrían mejorar la cicatrización y el confort para quienes padecen esta condición. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá tratamiento estándar de cuidado de heridas junto con el suplemento de bromelaina, mientras que el otro grupo recibirá el mismo tratamiento estándar con un placebo. Los investigadores evaluarán el tamaño de la herida, el nivel de dolor y los marcadores de inflamación como ESR y CRP al inicio del estudio y cada dos semanas. Esto ayudará a determinar la efectividad del suplemento de bromelaina en promover la cicatrización y reducir los síntomas. Todos los participantes serán informados sobre los procedimientos del estudio a través de un formulario de consentimiento detallado antes de unirse.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación