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SGB-9768 para nefropatía IgA primaria y condiciones relacionadas

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Qué se está evaluando

SGB-9768

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Glomerulonefritis

A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSuzhou Sanegene Bio Inc.
Contacto del EstudioMedical mananger
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado SGB-9768 para pacientes con ciertos tipos de enfermedades renales, específicamente nefropatía por IgA primaria, glomerulopatía por C3 e inmunocomplejo mediado por glomerulonefritis membranoproliferativa. Estas condiciones pueden llevar a una pérdida significativa de proteínas en la orina y a una función renal deteriorada. El objetivo es ver si SGB-9768 puede reducir las proteínas en la orina y ayudar a mantener la salud renal. Evaluar nuevos tratamientos es crucial para mejorar el cuidado de estos pacientes, ya que las opciones actuales pueden no ser efectivas para todos. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento SGB-9768, aunque el método de administración no está especificado. Los investigadores evaluarán si el tratamiento reduce eficazmente los niveles de proteínas en la orina y ayuda a mantener la función renal. Además, el estudio monitoreará la seguridad del tratamiento y cómo el cuerpo lo procesa y responde a él. Comprender los posibles riesgos y beneficios es una parte clave para determinar si SGB-9768 puede ser una opción de tratamiento viable para estas condiciones renales.

Título OficialA Phase 2, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SGB-9768 in Patients with Primary IgA Nephropathy, C3 Glomerulopathy, and Immune Complex-mediated Membranoproliferative Glomerulonephritis.
NCT06786338
Patrocinador PrincipalSuzhou Sanegene Bio Inc.
Contacto del EstudioMedical mananger
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AutoinmunesGlomerulonefritisGlomerulonefritis IgAEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades RenalesNefritisEnfermedades Urológicas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged ≥18 years

Weight ≥40 kg, with a body mass index (BMI) between 15 and 35 kg/m²

Biopsy-confirmed diagnosis of primary IgA nephropathy, C3 glomerulopathy or IC-MPGN, accompanied by C3 deposition in the glomeruli.

Urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) ≥0.75 g/g

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Kidney biopsy indicates more than 50% tubular atrophy or interstitial fibrosis.

Kidney biopsy shows more than 50% formation of glomerular crescents, or clinical signs suggestive of rapidly progressive glomerulonephritis.

IgA nephropathy, C3 glomerulopathy, or IC-MPGN secondary to other diseases

Presence of other systemic diseases or kidney diseases that may cause proteinuria

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2 doses of SGB-9768 by subcutaneous (sc) injection

Grupo II

Experimental
2 doses of SGB-9768 by subcutaneous (sc) injection

Grupo III

Experimental
2 doses of SGB-9768 by subcutaneous (sc) injection

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

Suspendido

Peking University People's Hospital

Beijing, ChinaAbrir Peking University People's Hospital en Google Maps
Suspendido

Peking University First Hospital

Beijing, China
Suspendido

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Changsha, China
Suspendido

Sichuan Provincial People's Hospital

Chengdu, China
Reclutando Próximamente11 Centros de Estudio