Efectos de la Berberina sobre los lípidos y lipoproteínas en mujeres chinas con hiperlipidemia
Berberine
+ Placebo
Hiperlipidemias
+ Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el suplemento berberina afecta los niveles de colesterol y ciertas proteínas relacionadas con el colesterol en el cuerpo, con un enfoque en las posibles diferencias entre hombres y mujeres. El estudio se dirige a mujeres chinas en Hong Kong que tienen niveles altos de colesterol, también conocidos como hiperlipidemia. Los investigadores están particularmente interesados en comprender si la berberina puede mejorar los niveles de colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos, entre otros factores, y si estos efectos varían entre sexos. Esta investigación es importante porque encontrar tratamientos efectivos para el colesterol alto puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas y otros problemas de salud relacionados. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá berberina, mientras que el otro recibirá un placebo, que es una pastilla inofensiva sin ingredientes activos. Ambos grupos tomarán su tratamiento asignado dos veces al día durante 12 semanas. Se recogerán muestras de sangre al inicio, después de 8 semanas y nuevamente al final del período de 12 semanas para medir los cambios en el colesterol y las proteínas relacionadas. El estudio utilizará un método llamado análisis de intención de tratar para asegurar que los resultados sean completos y confiables, analizando los efectos de la berberina a lo largo de todo el período.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Women, who are: 1. aged 20 to 65 years. 2. of Chinese ethnicity. 3. with hyperlipidemia, defined as TG greater than 150 mg/dl (1.70 mmol/L), total cholesterol greater than 200 mg/dl (5.16 mmol/L), and/or LDL-cholesterol greater than 100 mg/dl (2.58 mmol/L). 4. willing to make return visits. 5. not currently receiving hormone replacement therapy or medications/pills containing hormones (such as hormonal contraception or hormone replacement therapy) in the past 12 months. 6. not currently taking berberine or nutraceuticals that contain berberine. 7. free of any congenital diseases, including familial hypercholesterolemia. 8. free of Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) deficiency. G6PD will be tested using G6PD rapid diagnostic tests. 9. free of hemolytic anemia. 10. free of any infectious diseases, e.g., seasonal influenza. 11. without liver/renal diseases. 12. not pregnant or planning to get pregnant in the next three months. Pregnancy will be ruled out using HCG ULTRA pregnancy tests. 13. not currently breastfeeding. Exclusion Criteria: * All men, and women who did not meet the aforementioned inclusion criteria and/or were unable or unwilling to provide consent.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
School of Public Health, The University of Hong Kong
Hong Kong, Hong KongAbrir School of Public Health, The University of Hong Kong en Google Maps