Reclutando por Invitación

Efectos de la Berberina sobre los lípidos y lipoproteínas en mujeres chinas con hiperlipidemia

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Qué se está evaluando

Berberine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Hiperlipidemias

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 20 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Hong Kong
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el suplemento berberina afecta los niveles de colesterol y ciertas proteínas relacionadas con el colesterol en el cuerpo, con un enfoque en las posibles diferencias entre hombres y mujeres. El estudio se dirige a mujeres chinas en Hong Kong que tienen niveles altos de colesterol, también conocidos como hiperlipidemia. Los investigadores están particularmente interesados en comprender si la berberina puede mejorar los niveles de colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos, entre otros factores, y si estos efectos varían entre sexos. Esta investigación es importante porque encontrar tratamientos efectivos para el colesterol alto puede ayudar a prevenir enfermedades cardíacas y otros problemas de salud relacionados. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá berberina, mientras que el otro recibirá un placebo, que es una pastilla inofensiva sin ingredientes activos. Ambos grupos tomarán su tratamiento asignado dos veces al día durante 12 semanas. Se recogerán muestras de sangre al inicio, después de 8 semanas y nuevamente al final del período de 12 semanas para medir los cambios en el colesterol y las proteínas relacionadas. El estudio utilizará un método llamado análisis de intención de tratar para asegurar que los resultados sean completos y confiables, analizando los efectos de la berberina a lo largo de todo el período.

Título OficialAssessing the Sex-specific, Lipid- and Lipoprotein-lowering Effects of Berberine Using Randomized, Placebo-controlled, Double-masked Trial
NCT06782646
Patrocinador PrincipalThe University of Hong Kong
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperlipidemiasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Women, who are: 1. aged 20 to 65 years. 2. of Chinese ethnicity. 3. with hyperlipidemia, defined as TG greater than 150 mg/dl (1.70 mmol/L), total cholesterol greater than 200 mg/dl (5.16 mmol/L), and/or LDL-cholesterol greater than 100 mg/dl (2.58 mmol/L). 4. willing to make return visits. 5. not currently receiving hormone replacement therapy or medications/pills containing hormones (such as hormonal contraception or hormone replacement therapy) in the past 12 months. 6. not currently taking berberine or nutraceuticals that contain berberine. 7. free of any congenital diseases, including familial hypercholesterolemia. 8. free of Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) deficiency. G6PD will be tested using G6PD rapid diagnostic tests. 9. free of hemolytic anemia. 10. free of any infectious diseases, e.g., seasonal influenza. 11. without liver/renal diseases. 12. not pregnant or planning to get pregnant in the next three months. Pregnancy will be ruled out using HCG ULTRA pregnancy tests. 13. not currently breastfeeding. Exclusion Criteria: * All men, and women who did not meet the aforementioned inclusion criteria and/or were unable or unwilling to provide consent.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
berberine (500 mg orally twice a day)

Grupo II

Placebo
placebo (500 mg orally twice a day)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

School of Public Health, The University of Hong Kong

Hong Kong, Hong KongAbrir School of Public Health, The University of Hong Kong en Google Maps
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