Reclutando

PRO-PLANTSuplemento nutricional a base de plantas para el riesgo de desnutrición

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Test Product: Plant based high energy high protein ONS

+ Control Product: Dairy based high energy high protein ONS

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNutricia Research
Contacto del EstudioDanone Global Research & Innovation Center B.V.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la ingesta nutricional de personas que padecen o están en riesgo de desnutrición debido a una enfermedad. Su objetivo es determinar si un suplemento nutricional oral a base de plantas, rico en energía y proteínas, puede ayudar a estos pacientes a satisfacer sus necesidades dietéticas. El grupo objetivo incluye a personas que pueden no estar recibiendo una nutrición adecuada debido a su condición médica. Esta investigación es importante porque explora una posible manera de mejorar la salud y la recuperación de los pacientes, asegurando que obtengan suficientes nutrientes, lo cual es crucial para su bienestar general. Los participantes en el estudio consumirán el suplemento nutricional dos veces al día durante ocho semanas, con una porción recomendada en la mañana y otra en la tarde o noche entre comidas. El estudio dura aproximadamente 11 semanas para cada participante, incluyendo un período de selección, la intervención con el suplemento y una llamada de seguimiento. Se recogen muestras de sangre al inicio y al final del estudio para evaluar los efectos del suplemento. Al monitorear estas muestras, los investigadores pretenden evaluar los cambios y beneficios nutricionales proporcionados por el suplemento.

Título OficialEffect of Plant Based High Energy High Protein Oral Nutritional Supplement on Nutritional Intake in Patients With or at Risk of Disease Related Malnutrition.
NCT06781619
Patrocinador PrincipalNutricia Research
Contacto del EstudioDanone Global Research & Innovation Center B.V.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Age ≥ 18 years 2. Identified as at medium or high risk of malnutrition based on: 1. MUST score ≥ 1 and / or 2. Being prescribed with ONS and willing and able to switch from pre-study prescribed ONS to the Test or Control Product for participation in the study 3. In need of 2 servings of ONS/day (400 kcal; 20 gr protein per serving) for at least 8 weeks as determined by the treating healthcare professional. 4. Medically and physically able to consume high energy high protein ONS in the opinion of the Investigator. 5. Willing to maintain dietary habits for the duration of the study. 6. Willing to consume plant based as well as dairy based ONS Exclusion Criteria: 1. Known allergy to soy, cow's milk protein or to any other ingredients as listed in the study product composition (refer to the product information brochure (PIB) and the appendix of this protocol). 2. Known intolerance to any ingredients as listed in the study product composition (refer to PIB and appendix of this protocol). Subjects with lactose intolerance who use lactase may still be enrolled in the study. 3. Any contraindication to oral feeding per se, including gastrointestinal failure or suppressed gastrointestinal function, complete intestinal obstruction and major intraabdominal sepsis. 4. Active flare of inflammatory bowel disease as defined by Harvey-Bradshaw Index (HBI) \>6 (Crohn's disease) or Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) \>5 (ulcerative colitis). 5. Requiring a protein restricted diet as confirmed by a physician, for example chronic kidney disease stage 4 and 5 (estimated by Glomerular Filtration Rate \<30 mL/min/1.73 m2). 6. Requiring enteral nutrition (via tube delivery) or parenteral nutrition. 7. Subjects following a vegan diet.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Test Product

Grupo II

Comparador Activo
Control Product

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Meclinas

Mechelen, BelgiumAbrir Meclinas en Google Maps
Reclutando

QClinical

Rotterdam, Netherlands
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2 Centros de Estudio