CagriSema para la pérdida de peso en la obesidad
Cagrilintide
+ Semaglutide
+ Placebo cagrilintide
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en investigar la eficacia de un nuevo medicamento, CagriSema, para ayudar a las personas con obesidad a perder peso. CagriSema es una combinación de dos fármacos, Cagrilintida y Semaglutida, y se administra como una inyección semanal. El estudio compara los efectos de CagriSema con un placebo, que es un tratamiento sin medicación activa. Los participantes en este estudio son individuos que luchan contra la obesidad, y el objetivo es determinar si CagriSema puede proporcionar un beneficio significativo en la pérdida de peso en comparación con no tomar ninguna medicación activa. Comprender cómo funciona este medicamento podría conducir a una nueva opción de tratamiento para la obesidad, una condición que actualmente tiene soluciones efectivas limitadas. El estudio se divide en dos partes: una fase principal que dura dos años y una fase de extensión que dura un año. En la fase principal, los participantes serán asignados al azar para recibir ya sea la inyección de CagriSema o un placebo sin saber cuál están recibiendo. Después de la fase principal, comienza la fase de extensión. Aquí, aquellos que inicialmente recibieron CagriSema continuarán con él o reducirán gradualmente su dosis, mientras que aquellos que recibieron el placebo comenzarán a recibir CagriSema. La efectividad del tratamiento se evaluará monitoreando los cambios de peso de los participantes a lo largo del tiempo. Como con todos los medicamentos, existe la posibilidad de efectos secundarios, que también serán monitoreados durante el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 400 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 36 ubicaciones
Diablo Clinical Research, Inc.
Walnut Creek, United StatesYale University School Of Medicine
New Haven, United StatesEast West Medical Research Institute_Honolulu
Honolulu, United States