Suspendido

CagriSema para la pérdida de peso en la obesidad

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cagrilintide

+ Semaglutide

+ Placebo cagrilintide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en investigar la eficacia de un nuevo medicamento, CagriSema, para ayudar a las personas con obesidad a perder peso. CagriSema es una combinación de dos fármacos, Cagrilintida y Semaglutida, y se administra como una inyección semanal. El estudio compara los efectos de CagriSema con un placebo, que es un tratamiento sin medicación activa. Los participantes en este estudio son individuos que luchan contra la obesidad, y el objetivo es determinar si CagriSema puede proporcionar un beneficio significativo en la pérdida de peso en comparación con no tomar ninguna medicación activa. Comprender cómo funciona este medicamento podría conducir a una nueva opción de tratamiento para la obesidad, una condición que actualmente tiene soluciones efectivas limitadas. El estudio se divide en dos partes: una fase principal que dura dos años y una fase de extensión que dura un año. En la fase principal, los participantes serán asignados al azar para recibir ya sea la inyección de CagriSema o un placebo sin saber cuál están recibiendo. Después de la fase principal, comienza la fase de extensión. Aquí, aquellos que inicialmente recibieron CagriSema continuarán con él o reducirán gradualmente su dosis, mientras que aquellos que recibieron el placebo comenzarán a recibir CagriSema. La efectividad del tratamiento se evaluará monitoreando los cambios de peso de los participantes a lo largo del tiempo. Como con todos los medicamentos, existe la posibilidad de efectos secundarios, que también serán monitoreados durante el estudio.

Título OficialLong-term Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg) Once Weekly Versus Placebo in Participants With Obesity
NCT06780449
Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female.

Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.

Body mass index (BMI) greater than or equal to (>=) 35.0 kilograms per meter square (kg/m^2).

2 criterios de exclusión impiden participar
Glycated haemoglobin (HbA1c) >= 6.5 percent (48 millimoles per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening.

History of type 1 or type 2 diabetes.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive once-weekly subcutaneous (s.c) injections of CagriSema (cagrilintide and semaglutide) after a dose escalation period of 16 weeks during the maintenance period for 88 weeks in the main phase. Participants randomised to this arm will be included in the extension phase for one year.

Grupo II

Placebo
Participants will receive placebo matched to cagrilintide and semaglutide subcutaneously once weekly for 104 weeks. Participants randomised to this arm will be included in the extension phase for one year.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 36 ubicaciones

Suspendido

Valley Clinical Trials

Covina, United StatesAbrir Valley Clinical Trials en Google Maps
Suspendido

Diablo Clinical Research, Inc.

Walnut Creek, United States
Suspendido

Yale University School Of Medicine

New Haven, United States
Suspendido

East West Medical Research Institute_Honolulu

Honolulu, United States
Suspendido36 Centros de Estudio