Completado

Efectos del tabaquismo pasivo en la sedación en niños sometidos a extracción dental

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tooth Extraction and Post-Procedure Monitoring Under Sedation in Children Exposed to Passive Smoking

+ Tooth Extraction and Post-Procedure Monitoring Under Sedation in Children Not Exposed to Passive Smoking

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 4 a 6 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOndokuz Mayıs University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender el impacto del tabaquismo pasivo en niños de 4 a 6 años que se someten a extracciones dentales con sedación. La investigación tiene como objetivo evaluar cómo la exposición al humo de tabaco ajeno afecta los signos vitales, los niveles de movimiento y la agitación durante y después de los procedimientos dentales. Al involucrar a 100 niños, el estudio está diseñado para comparar a aquellos expuestos al tabaquismo pasivo con aquellos que no lo están, ayudando a revelar cualquier diferencia en los resultados de la sedación y la recuperación. Esta investigación es importante porque busca mejorar la comprensión de cómo los factores ambientales como el tabaquismo pasivo pueden afectar la salud y la recuperación de los niños durante los procedimientos dentales. Durante el estudio, los participantes se someten a extracciones dentales mientras están sedados, con sus signos vitales monitoreados de cerca durante el procedimiento. Los padres o tutores completan un cuestionario para evaluar la exposición del niño al tabaquismo pasivo. El estudio utiliza diversas herramientas de evaluación, incluyendo la Escala de Agitación-Sedación de Richmond para medir la agitación, la Puntuación Modificada de Aldrete para evaluar el tiempo de recuperación y la Escala de Delirio de Emergencia de Anestesia Pediátrica para evaluar el comportamiento del niño al despertar. Estas mediciones ayudan a determinar la influencia del tabaquismo pasivo en la efectividad de la sedación y la recuperación, potencialmente destacando los riesgos asociados con la exposición al humo de tabaco ajeno en niños durante los tratamientos médicos.

Título OficialInvestigation of the Effects of Passive Smoking on Vital Signs, Motor Activity Levels, and Agitation Severity in Children Undergoing Tooth Extraction With Sedation
NCT06780189
Patrocinador PrincipalOndokuz Mayıs University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Children aged between 4 and 6 years,

Children classified as ASA 1,

Children scoring 1 or 2 on the Frankl Behavior Scale,

Children who are uncooperative for tooth extraction in the pediatric dentistry clinic,

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Children classified as ASA 2,3, 4, 5, or 6,

Children scoring 3 or 4 on the Frankl Behavior Scale,

Children younger than 4 years or older than 6 years,

Children with acute apical abscess or cyst in the tooth scheduled for extraction,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Ondokuz Mayıs University

Samsun, Turkey (Türkiye)Abrir Ondokuz Mayıs University en Google Maps
Suspendido

Ondokuz Mayıs Üniversity Facult of Dentistry

Samsun, Turkey (Türkiye)
Completado2 Centros de Estudio