Akkermansia muciniphila para la pérdida de peso en pacientes obesos
Probiotic
+ Placebo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 21 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora los posibles beneficios de Akkermansia muciniphila, un tipo de bacteria intestinal, para ayudar a la pérdida de peso en personas obesas que tienen un Índice de Masa Corporal (IMC) más bajo. El estudio tiene como objetivo comprender cómo esta bacteria podría ayudar a reducir el peso y mejorar los marcadores de salud relacionados, como la inflamación y el metabolismo. Al centrarse en pacientes obesos, el estudio busca descubrir nuevos métodos para abordar la obesidad, una condición que afecta a muchas personas y que a menudo conduce a otros problemas de salud. Comprender el papel de esta bacteria podría llevar a estrategias innovadoras para la pérdida de peso. Los participantes recibirán Akkermansia muciniphila para observar sus efectos en su peso y marcadores de salud. El estudio implica monitorear los cambios en la función cerebral y la composición de las bacterias intestinales antes y después del tratamiento. Este enfoque ayuda a medir el impacto de la bacteria en la pérdida de peso y la salud en general. No se mencionan riesgos específicos, pero el estudio proporcionará información valiosa sobre los posibles beneficios del uso de Akkermansia muciniphila para el manejo del peso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 106 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: \- 1\) Age 18-65 years old; 2)28≤BMI≤35Kg/m2; 3) Willing and able to comply with the protocol during the study period, and be able to cooperate with the completion of various examinations during the trial. Written informed consent is provided prior to entry into study screening, and the patient has understood that the study can be withdrawn at any time from the study without any loss Exclusion Criteria: 1. Pregnant or lactating women, in the reproductive period and not taking contraceptive measures; 2. Oral antibiotics in the past 1 month prior to enrollment; 3. No use of probiotic prebiotic products before 3 weeks of intervention; 4. people without a fitness fat loss program or history of gastric surgery during the intervention period; 5. Patients with severe gastrointestinal diseases; 6. Those who are known to be allergic to synbiotics or similar products; 7. Patients with no self-awareness and those with mental abnormalities; 8. Have a history of organ transplantation or malignant tumor disease; 9. Concurrent use of other experimental drugs or in other clinical trials; 10. Have a history of alcohol, tobacco and other drug abuse; 11. Those who are expected to be unable to complete the magnetic resonance examination; 12. Combined with serious medical diseases or conditions: such as clinically serious (i.e., active) cardiac disease, severe, uncontrolled medical diseases and infections, severe uncontrollable digestive disorders, severe electrolyte disorders, active disseminated intravascular coagulation, major organ failure, such as decompensated heart, pulmonary, hepatic, renal failure, peripheral neuropathy symptoms, etc.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University
Xi'an, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University en Google Maps