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Akkermansia muciniphila para la pérdida de peso en pacientes obesos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Probiotic

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWecare Probiotics Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora los posibles beneficios de Akkermansia muciniphila, un tipo de bacteria intestinal, para ayudar a la pérdida de peso en personas obesas que tienen un Índice de Masa Corporal (IMC) más bajo. El estudio tiene como objetivo comprender cómo esta bacteria podría ayudar a reducir el peso y mejorar los marcadores de salud relacionados, como la inflamación y el metabolismo. Al centrarse en pacientes obesos, el estudio busca descubrir nuevos métodos para abordar la obesidad, una condición que afecta a muchas personas y que a menudo conduce a otros problemas de salud. Comprender el papel de esta bacteria podría llevar a estrategias innovadoras para la pérdida de peso. Los participantes recibirán Akkermansia muciniphila para observar sus efectos en su peso y marcadores de salud. El estudio implica monitorear los cambios en la función cerebral y la composición de las bacterias intestinales antes y después del tratamiento. Este enfoque ayuda a medir el impacto de la bacteria en la pérdida de peso y la salud en general. No se mencionan riesgos específicos, pero el estudio proporcionará información valiosa sobre los posibles beneficios del uso de Akkermansia muciniphila para el manejo del peso.

Título OficialEffect of Akkermansia Muciniphila Akk11 on Weight Loss in Obese Patients: a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study.
NCT06780007
Patrocinador PrincipalWecare Probiotics Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 106 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: \- 1\) Age 18-65 years old; 2)28≤BMI≤35Kg/m2; 3) Willing and able to comply with the protocol during the study period, and be able to cooperate with the completion of various examinations during the trial. Written informed consent is provided prior to entry into study screening, and the patient has understood that the study can be withdrawn at any time from the study without any loss Exclusion Criteria: 1. Pregnant or lactating women, in the reproductive period and not taking contraceptive measures; 2. Oral antibiotics in the past 1 month prior to enrollment; 3. No use of probiotic prebiotic products before 3 weeks of intervention; 4. people without a fitness fat loss program or history of gastric surgery during the intervention period; 5. Patients with severe gastrointestinal diseases; 6. Those who are known to be allergic to synbiotics or similar products; 7. Patients with no self-awareness and those with mental abnormalities; 8. Have a history of organ transplantation or malignant tumor disease; 9. Concurrent use of other experimental drugs or in other clinical trials; 10. Have a history of alcohol, tobacco and other drug abuse; 11. Those who are expected to be unable to complete the magnetic resonance examination; 12. Combined with serious medical diseases or conditions: such as clinically serious (i.e., active) cardiac disease, severe, uncontrolled medical diseases and infections, severe uncontrollable digestive disorders, severe electrolyte disorders, active disseminated intravascular coagulation, major organ failure, such as decompensated heart, pulmonary, hepatic, renal failure, peripheral neuropathy symptoms, etc.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
10B AFU/four capsules/day Akk11, before meals; Storage: store in a cool, dry place without sun exposure.

Grupo II

Placebo
Four maltodextrin capsules/day, before meals; Storage: store in a cool, dry place without sun exposure.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University

Xi'an, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio