Reclutando

Avacincaptad Pegol en Atrofia Geográfica por Degeneración Macular Asociada a la Edad

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstellas Pharma Global Development, Inc.
Contacto del EstudioAstellas Pharma Global Development, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas con una condición llamada atrofia geográfica, una forma grave de degeneración macular asociada a la edad (DMAE). La DMAE afecta la mácula, la parte de la retina responsable de la visión central clara, lo que lleva a la deterioración de la visión. La atrofia geográfica implica la pérdida gradual de células en la retina, lo que puede resultar en una pérdida permanente de la visión. El estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo se utiliza el avacincaptad pegol, un tratamiento aprobado en EE. UU. para ralentizar la progresión de esta condición, en entornos clínicos del mundo real. Al recopilar información sobre los patrones de tratamiento y cualquier problema médico relacionado con el avacincaptad pegol, los investigadores esperan mejorar el cuidado de las personas con esta desafiante condición ocular. Los participantes en el estudio recibirán sus exámenes oculares habituales como parte de la atención rutinaria, y sus médicos les prescribirán avacincaptad pegol si lo consideran apropiado. Este es un estudio observacional, lo que significa que recopila datos sin influir en las decisiones de tratamiento. Se recopilará información sobre la frecuencia y la dosis de las inyecciones de avacincaptad pegol, así como la duración y las razones para suspender el tratamiento, de los registros médicos. Los participantes también completarán encuestas sobre su salud ocular cuando comiencen el tratamiento y periódicamente durante hasta cinco años. Estas encuestas ayudarán a seguir cualquier cambio en su condición y el impacto del tratamiento con el tiempo.

Título OficialA Non-interventional, Observational Study to Evaluate Treatment Patterns and Safety of Avacincaptad Pegol (ACP/IZERVAY™) in Routine Clinical Practice in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration
NCT06779773
Patrocinador PrincipalAstellas Pharma Global Development, Inc.
Contacto del EstudioAstellas Pharma Global Development, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Disposición del paciente a completar el resultado informado por el paciente (PRO, por sus siglas en inglés).

3 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes que actualmente participan en un programa de investigación con intervenciones fuera de la práctica clínica de rutina.

Pacientes que han recibido ACP en el ojo del estudio. Nota: Los pacientes que han recibido o están recibiendo ACP en el ojo contralateral son elegibles para ser incluidos en el estudio.

Pacientes que han recibido cualquier inhibidor de complemento intravítreo distinto al ACP en cualquiera de los ojos. Nota: Los pacientes que han recibido un inhibidor de complemento intravítreo distinto al ACP en cualquiera de los ojos y han completado el periodo de lavado de 90 días son elegibles para ser incluidos en el estudio.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 60 ubicaciones

Reclutando

Phoenix Retina Clinical Trials, LLC

Phoenix, United StatesAbrir Phoenix Retina Clinical Trials, LLC en Google Maps
Reclutando

Retinal Consultants of AZ

Phoenix, United States
Reclutando

Retina Macula Institute of Arizona

Scottsdale, United States
Reclutando

The Retina Partners

Encino, United States
Reclutando
60 Centros de Estudio