Completado

GabapentiGabapentina para el Tratamiento de Rubor/Eritema en Rosácea: Seguridad y Eficacia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la Gabapentina en la reducción de rubor y eritema (enrojecimiento) asociados con Rosácea, mediante la evaluación de los cambios en el puntaje de Evaluación de Eritema Clínico durante un periodo de 12 semanas.

Qué se está evaluando

minocycline combined with hydroxychloroquine

+ gabapentin 300mg bid

+ gabapentin 300mg tid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Rosácea

+ Enfermedades de la Piel

De 12 a 60 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando si el medicamento Gabapentina puede tratar eficazmente el enrojecimiento y el rubor en personas con rosácea, una afección de la piel que causa enrojecimiento facial. El estudio también tiene como objetivo evaluar la seguridad de la Gabapentina cuando se usa para este propósito. La rosácea puede ser difícil de manejar y encontrar tratamientos efectivos es importante para quienes la padecen. Actualmente, se utilizan tratamientos como la minociclina y la hidroxicloroquina como enfoque estándar, y este ensayo comparará la eficacia de la Gabapentina con estas opciones existentes. Los participantes en este estudio recibirán Gabapentina y se monitorearán sus efectos en la reducción del rubor y el enrojecimiento facial. El ensayo incluirá una comparación con otros tratamientos establecidos para ver si la Gabapentina es más efectiva. Los investigadores vigilarán de cerca cualquier problema médico que surja mientras se toma Gabapentina para garantizar su seguridad. Los resultados de este estudio podrían llevar a mejores opciones de tratamiento para quienes sufren de rosácea.

Título OficialEfficacy and Safety of Different Dose Regimens of Gabapentin for Treating Erythema/Flushing in Rosacea: A Randomized Controlled Trial
NCT06776445
Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

RosáceaEnfermedades de la Piel

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Tratamiento inicial en nuestro hospital; 2 Diagnosticado por dos dermatólogos experimentados y de acuerdo con los criterios diagnósticos actualizados del Comité de Expertos de la National Rosacea Society (NRS), trastorno inconsciente y sin trastorno de comunicación; 3 no recibió ninguna otra forma de tratamiento dentro de 4 semanas; 4 Pacientes que fueron seguidos durante 8 semanas o más y tenían datos clínicos completos; 5 Se firmó el consentimiento informado antes del tratamiento, y se acordó que los datos clínicos se utilizaran para la investigación científica

Un criterio de exclusión impide participar
recibió otro tratamiento dentro de las 4 semanas de este tratamiento; 2 enrojecimiento facial causado por otras enfermedades y irritación local; 3 Pacientes con contraindicación a minociclina, hidroxicloroquina, gabapentina y carvedilol; 4 Incapacidad para completar el seguimiento y la recolección de especímenes de suero; 5 los pacientes no toleraron la minociclina, la hidroxicloroquina y el carvedilol; 6 Lactancia, embarazo, disfunción hepática y renal, enfermedades psiquiátricas, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades sistémicas

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Este grupo recibe una combinación de minociclina e hidroxicloroquina para tratar la rosácea. La efectividad de este tratamiento se compara con otros grupos que reciben diferentes medicamentos.

Grupo II

Comparador Activo
En este grupo, los participantes reciben Gabapentin 300mg dos veces al día. Este es un tratamiento activo, no un placebo o grupo de control.

Grupo III

Comparador Activo
Los participantes de este grupo reciben Gabapentin 300mg tres veces al día. Este es un tratamiento activo, no un placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaAbrir First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio