Trasplante de Microbiota Fecal para Lesión Rectal Hemorrágica Inducida por Radiación
Fecal Microbiota Transplantation Capsule
Enfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Enfermedades Gastrointestinales
+ Hemorragia
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para investigar si el Trasplante de Microbiota Fecal (FMT) puede tratar eficazmente la lesión rectal inducida por radiación hemorrágica, una condición que causa hemorragia rectal grave debido a la terapia de radiación. El estudio se centra en adultos que experimentan este tipo de lesión como resultado del tratamiento del cáncer. Al posiblemente reducir el sangrado y mejorar la condición del recto, como se observa a través de un examen endoscópico, este estudio tiene como objetivo ofrecer una nueva opción de tratamiento para quienes sufren de este efecto secundario doloroso y desafiante. Los participantes en el estudio tomarán microbiota fecal en forma de cápsulas, administradas en ocho sesiones durante un período de 12 semanas. Visitarán la clínica cada cuatro semanas para someterse a chequeos y pruebas, asegurando que el tratamiento esté funcionando y monitoreando cualquier efecto secundario. Los participantes también llevarán un diario de sus síntomas y anotarán cualquier otro cuidado de apoyo que utilicen, ayudando a los investigadores a comprender cómo el FMT afecta su condición y calidad de vida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou, ChinaAbrir The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University en Google Maps