Terapia con CAR-T CD19/BCMA para Enfermedades Autoinmunes
RD06-05 CART Cell Injection
Enfermedades Cardiovasculares+5
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
+ Enfermedades Autoinmunes
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado RD06-05 para personas con ciertas enfermedades autoinmunes, como Lupus Eritematoso Sistémico (LES) activo, Esclerodermia Sistémica (ES), Vasculitis Asociada a Anticuerpos Anticitoplasmáticos de Neutrófilos (AAV), Miopatías Inflamatorias Idiopáticas (MII), Espectro de Enfermedad de Neuromielitis Óptica (EMNO), Esclerosis Múltiple (EM) y Miastenia Gravis (MG). Estas enfermedades implican que el sistema inmunológico ataque por error los propios tejidos del cuerpo. Al explorar los efectos de RD06-05, el estudio busca descubrir si este tratamiento es seguro y cómo se comporta en el cuerpo. El éxito en este estudio podría llevar a mejores tratamientos para estas condiciones desafiantes, potencialmente aliviando a muchos pacientes. Los participantes en este estudio reciben RD06-05, y el equipo de investigación monitorea de cerca su salud para evaluar la seguridad del tratamiento y cómo sus cuerpos lo toleran. Miden cómo el fármaco es procesado por el cuerpo (farmacocinética) y cómo afecta al cuerpo (farmacodinamia). Esto implica chequeos y pruebas regulares para asegurar que cualquier efecto secundario sea identificado a tiempo. Aunque el estudio aún no tiene resultados primarios específicos listados, se centrará en comprender estas áreas clave para recopilar datos completos sobre los posibles beneficios y riesgos de RD06-05.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The First People's Hospital of Lianyungang
Lianyungang, ChinaAbrir The First People's Hospital of Lianyungang en Google Maps